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單硝酸異山梨酯緩釋片(再佳)的說明書上記載了什么信息呢？

單硝酸異山梨酯緩釋片(再佳)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是單硝酸異山梨酯緩釋片(再佳)說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片

商品名稱：單硝酸異山梨酯緩釋片(再佳)

英文名稱：IsosorbideMononitrateSustainedReleaseTablet

拼音全碼：DanXiaoSuanYiShanLiZhiHuanShiPian(ZaiJia)

【主要成份】本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

【成份】

化學(xué)名：1,4;3,6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯

分子量：C6H9NO6

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】冠心病的長期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長期治療。

【規(guī)格型號】60mg*10s(再佳)

【用法用量】口服：每日清晨服1片，病情嚴(yán)重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

【不良反應(yīng)】治療初期可能頭疼，持續(xù)用藥后癥狀消失，偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀，這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。

【禁忌】青光眼、休克、明顯低血壓、肥厚梗阻性心臟病、急性心肌梗死、嚴(yán)重腦動脈硬化患者禁用。

【注意事項】1.急性心肌梗死伴心室充盈壓過低時慎用。2.體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙時慎用。3.不用于心絞痛急性發(fā)作。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】這類藥物的研究均在成人中進(jìn)行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】服藥過量可能出現(xiàn)劇烈頭痛、興奮、心跳加速、冷汗、頭暈、昏厥、血壓下降等癥狀，請遵醫(yī)囑服藥。服藥過量治療措施：1.誘導(dǎo)嘔吐。2.服活性炭。3.血壓下降者可抬高腿部，仰臥。

【藥理毒理】本藥含有兩種有效成分，分別為單硝酸異山梨酯和阿司匹林。單硝酸異山梨酯為硝酸異山梨酯的主要活性代謝產(chǎn)物?？赏ㄟ^擴張外周血管，特別是增加靜脈血容量，減少回心血量，降低心臟前后負(fù)荷，從而減少心肌耗氧量；同時還可以促進(jìn)心肌血流重新分布，改善缺血區(qū)血流供應(yīng)，單硝酸異山梨酯可能通過這兩方面發(fā)揮抗心肌缺血作用。阿司匹林使血小板的環(huán)氧合酶(即前列腺素合成酶)乙?；瑥亩鴾p少血栓素A2(TXA2)的生成，對TXA2誘導(dǎo)的血小板聚集產(chǎn)生不可逆的抑制作用，對ADP或腎上腺素誘導(dǎo)的Ⅱ相聚集也有阻抑作用；并可抑制低濃度膠原、凝血酶、抗體-抗原復(fù)合物、某些病毒和細(xì)菌所致的血小板聚集和釋放反應(yīng)及自發(fā)性聚集，由此預(yù)防血栓的形成。高濃度時，阿司匹林也能抑制血管壁中PG合成酶，減少前列環(huán)素(PGI2)的合成，而PGI2是TXA2的生理對抗劑，它的合成減少可能促進(jìn)血栓的形成。

【藥代動力學(xué)】單硝酸異山梨酯口服吸收迅速，無肝臟首過效應(yīng)，有效血藥濃度穩(wěn)定，持續(xù)時間長，分布心臟、腦組織中含量較高，血漿蛋白結(jié)合率為13%，主要經(jīng)尿中排泄(約為81%)，膽汁中也有部分排泄(約為18%)。在尿中排泄的主要形式為異山梨酯，為48%；其次為5-單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，占27%，以原形排泄僅占6%。膽汁排泄的主要形式也為單硝酸異山梨酯-葡萄糖醛酸結(jié)合物，它們隨膽汁進(jìn)入腸腔后被水解，釋放出的5-單硝酸異山梨酯，絕大部分又重新吸收至血液。本品為單硝酸異山梨酯緩釋處方。有效成分釋放與pH無關(guān)，釋放時間長達(dá)10小時。緩釋處方中吸收期、作用期比普通片延長。食物對吸收無影響。

【貯藏】遮光，密閉保存。

【包裝】復(fù)合膜包裝，10片/板×1板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-132(X-104)-98

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20010247

【生產(chǎn)企業(yè)】南京臣功制藥股份有限公司

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