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厄貝沙坦分散片(豪降之)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

來源:健客 發(fā)布時間:2019/8/2 14:21:02
    導讀:在日常生活中,我們或多或少都會接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學會正確的查看藥品使用說明書?;颊咴谑褂盟幤非?,認真閱讀說明書的內(nèi)容。

為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,厄貝沙坦分散片(豪降之)的說明書有哪些內(nèi)容呢?

在日常生活中,我們或多或少都會接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學會正確的查看藥品使用說明書?;颊咴谑褂盟幤非?,認真閱讀說明書的內(nèi)容。厄貝沙坦分散片(豪降之)的說明書有以下內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:厄貝沙坦分散片

商品名稱:厄貝沙坦分散片(豪降之)

拼音全碼:EBeiShaTanFenSanPian(HaoJiangZhi)

【主要成份】本品主要成份為厄貝沙坦。輔料為:交聯(lián)聚維酮、微晶纖維素、乳糖、聚維酮K30、糖精鈉、二氧化硅、硬脂酸鎂。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的II型糖尿病腎病的治療。

【規(guī)格型號】0.15g*12s

【用法用量】通常建議的初始劑量和維持劑量為每日0.15g(二片),飲食對服藥無影響。一般情況下,厄貝沙坦0.15g每天一次比75mg(一片)能更好地控制24小時的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦150mg每天一次不能有效控制血壓的患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用雙氫克尿噻類利尿劑已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為0.15g每日一次,并可增量至0.30g每日一次,作為治療腎臟疾病較好的維持劑量.使用本品治療患有2型糖尿病的高血壓患者顯示出本品使患者腎臟受益,這些結(jié)果是基于需要本品和其它抗高血壓藥物合用來達到目標血壓的研究。腎功能損傷:腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量,但對進行血液透析的病人,初始劑量可考慮使用低劑量(75mg)。血容量消耗:血容量和/或鈉消耗的患者在使用本品前應(yīng)糾正。肝功能損害:輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對嚴重肝功能損害的病人,目前無臨床經(jīng)驗。老年患者:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需要調(diào)整劑量。兒童:本品在兒童的安全性和療效尚未建立。

【不良反應(yīng)】安慰劑對照試驗中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報告的藥物不良反應(yīng):神經(jīng)系統(tǒng)異常-常見:眩暈心臟異常-不常見:心動過速血管異常-不常見:潮紅呼吸、胸、膈異常-不常見:咳嗽胃腸道異常-常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱生殖系統(tǒng)和乳房異常-不常見:性功能障礙全身性異常及給藥處情形-常見:疲勞;不常見:胸痛(詳見內(nèi)包裝說明書)

【禁忌】已知對本成分過敏。懷孕的第4至第9個月。哺乳期。

【注意事項】血容量不足患者:對于服用強效利尿劑,飲食中嚴格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時可能會發(fā)生癥狀性低血壓,特別是頭一次服用時更容易發(fā)生。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。腎血管性高血壓:存在雙側(cè)腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時,發(fā)生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況,但使用時應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。腎功能損害和腎臟移植:當腎功能損害的患者使用本品時,推薦對血清鉀和肌酐應(yīng)定期監(jiān)測。沒有關(guān)于近期進行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗。合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中,對晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥:就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物,使用本品過程中可能會發(fā)生高鉀血癥,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測這些患者的血清鉀水平。鋰劑:不建議本品和鋰劑合用。主動脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌病:就如使用其它的血管擴張劑,主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚梗阻性心肌病患者使用本品時應(yīng)謹慎。原發(fā)性醛固酮增多癥:原發(fā)性醛固酮增多癥的患者通常對那些通過抑制腎素-血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)。因此不推薦這些患者使用本品。一般注意事項:對于那些血管張力和腎功能主要依賴腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴重充血性心力衰竭患者或者腎臟疾病患者包括腎動脈狹窄),使用能影響該系統(tǒng)的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑或血管緊張素II受體拮抗劑治療時,與出現(xiàn)急性低血壓、氮質(zhì)血癥、少尿、或少見的急性腎功能衰竭有關(guān)。就如使用任何抗高血壓藥物,對缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者過度降血壓可能導致心肌梗死或中風。如同血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑所觀察的結(jié)果,厄貝沙坦和其它血管緊張素拮抗劑在降低血壓方面,對黑種人群的療效明顯差于非黑種人群??赡苡捎诤诜N人群的高血壓患者中低腎素水平比例較高。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】建議超過75歲的病人初始治療劑量用75mg,但對老年患者通常無需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:作為保險措施,在妊娠的前三月最好不使用本品,在計劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦.如果被查出懷孕,應(yīng)盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長時間,應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【藥物相互作用】1.利尿劑和其它抗高血壓藥物:當本品和其它降血壓藥物合用時,其降血壓效應(yīng)可能增強。然而,本品可和其它降血壓藥物如長效鈣通道阻斷劑、β受體阻斷劑和噻嚎類利尿劑安全地合用。當頭一次使用本品之前已用過高劑量利尿劑可能導致容量消耗和低血壓的風險。2.補鉀藥物和保鉀利尿劑:基于其它能影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗,合用保鉀利尿劑、補充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平(例如肝素鈉)的藥物可以導致血清鉀的增高,因此不建議合用。3.鋰劑:當鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時,有報道血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嚎類利尿劑可減少腎臟對鋰的清除,類似的效應(yīng)在本品的使用中罕有報道。因此不推薦合并使用。如果本品需要和鋰劑合用時,推薦對血清鋰濃度進行仔細監(jiān)測。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【藥物過量】成年人本品劑量達900mg/日,連續(xù)8周給藥沒有顯示毒性。厄貝沙坦過量最可能的表現(xiàn)為低血壓和心動過速,也會發(fā)生心動過緩。本品過量的治療無相關(guān)的特殊資料。應(yīng)對患者嚴密監(jiān)測,治療應(yīng)該是總體和支持性的。建議的措施包括催吐和/或洗胃?;钚蕴繉λ幬镞^量治療有用。血液透析不能清除厄貝沙坦。

【藥理毒理】厄貝沙坦是一種有效的、口服活性的選擇性血管緊張素-Ⅱ受體(AT1亞型)拮抗劑。不管血管緊張素-Ⅱ的來源或合成途徑如何,它應(yīng)該能阻斷所有由AT1受體介導的血管緊張素-Ⅱ的作用。其對血管緊張素-Ⅱ受體(AT1)選擇性拮抗作用導致了血漿腎素和血管緊張素-Ⅱ水平的升高和血漿醛固酮水平的降低。給予無電解質(zhì)紊亂的患者單獨使用推薦劑量的厄貝沙坦時,血清鉀不會受到明顯影響。厄貝沙坦不抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE或激酶Ⅱ),在該酶的作用下能生成血管緊張素-Ⅱ,也能將緩激肽降解為非活性代謝物。厄貝沙坦的活性不需要代謝激活。

【藥代動力學】口服給藥后,厄貝沙坦吸收良好:其絕對生物利用度大約為60-80%。進食不會明顯影響其生物利用度。厄貝沙坦血漿蛋白的結(jié)合率大約為96%,幾乎不和血液細胞結(jié)合,其分布容積為53-93升??诜蜢o脈給予14C厄貝沙坦后,血液循環(huán)內(nèi)80-85%的放射性來自原型的厄貝沙坦。厄貝沙坦在肝臟與葡萄糖醛酸結(jié)合氧化而被代謝。主要的循環(huán)代謝物為葡萄糖醛酸結(jié)合型厄貝沙坦(大約6%)。體外實驗顯示厄貝沙坦主要由細胞色素P450酶CYP2C9氧化代謝,同工酶CYP3A4幾乎沒有效應(yīng)。

【貯藏】密封。

【包裝】0.15g*12s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20100170

【生產(chǎn)企業(yè)】華潤雙鶴利民藥業(yè)(濟南)有限公司(原濟南利民制藥有限責任公司)

看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。

健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南!

 

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