奧硝唑片(衡博來)說明書是載明奧硝唑片(衡博來)的重要信息的法定文件，是選用奧硝唑片(衡博來)的法定指南。奧硝唑片(衡博來)說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務人員、患者了解奧硝唑片(衡博來)的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關奧硝唑片(衡博來)的說明書有什么內(nèi)容。那么，奧硝唑片(衡博來)的說明書上記載了什么信息呢？

奧硝唑片(衡博來)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是奧硝唑片(衡博來)說明書的相關信息：

【藥品名稱】

通用名稱：奧硝唑片

商品名稱：奧硝唑片(衡博來)

英文名稱：OrnidazoleTablets

拼音全碼：AoXiaoZuoPian(HengBoLai)

【主要成份】本品主要成份是奧硝唑。

【成份】

化學名：1-(3-氯-2-羥丙基)-2-甲基-5-硝基咪唑

分子量：C7H10ClN3O3

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染1.用于毛滴蟲引起的男女泌尿生殖道感染。2.用于阿米巴原蟲引起的腸、肝阿米巴蟲病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫)。3.用于賈第鞭毛蟲病。4.用于厭氧菌感染：如敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、手術后傷口感染、產(chǎn)后膿毒病、毒性流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎以及敏感菌引起的其他感染。5.用于預防各種手術后厭氧菌感染。

【規(guī)格型號】0.25g*12s(衡博來)

【用法用量】本品按一下劑量口服1.毛滴蟲病急性毛滴蟲?。阂淮涡苑?，成人一次1.5g(6片)，晚上頓服。兒童25mg/kg/天，一次頓服。慢性毛滴蟲?。撼扇嗣看?.5g(2片)，每日二次，共5天。性伙伴應給予同樣的治療，以避免重復感染。2.阿米巴蟲病阿米巴蟲痢疾：成人及體重35kg以上的兒童，每次1.5g(6片)，晚飯后頓服，連服3天，體重60kg以上者，每次1.0g(4片)，每日兩次，飯后口服，連服三天；體重35kg以下兒童，40mg/kg，一次頓服，飯后口服，連服三天。其他阿米巴蟲：成人及體重35kg以上兒童，每次0.5g(2片)，每日二次；體重35kg以下兒童，25mg/kg，一次頓服，服藥5-10天。3.賈地鞭毛蟲病成人及體重35kg以上兒童，晚上頓服1.5g(6片)，服藥1-2天；體重35kg以下兒童，40mg/kg，一次頓服，服藥1-2天。4.厭氧菌感染預防術后感染：手術前12小時口服1.5g(6片)，以后每次0.5g(2片)，每日二次，服藥至手術后3-5天。厭氧菌感染：成人及體重35kg以上兒童，每次0.5g(2片)，每日二次；體重35kg以下兒童，40mg/kg，分二次口服。

【不良反應】1.可見輕度副作用如嗜睡、頭痛、胃腸不適(包括惡心、嘔吐)。2.個別患者可見中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙：如頭暈、震顫、強直、癲癇發(fā)作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經(jīng)病。

【禁忌】對硝基咪唑類藥物過敏的患者對此藥也過敏，禁用于對此類藥物過敏的患者；也禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。

【注意事項】1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者如癲癇、多發(fā)性硬化癥慎用。2.肝臟疾病患者、酗酒者、腦損傷患者慎用。3.可使本品作用增強或減弱的其他藥物慎用。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】用于體重6kg以上的兒童，用量應嚴格按照醫(yī)生處方劑量依照兒童體重用藥。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑適量酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠早期慎用；治療期間不適宜于哺乳。

【藥物相互作用】1.奧硝唑可增強香豆素類口服抗凝藥的作用，故當兩者同時使用時，應調整抗凝藥的劑量。2.奧硝唑可延長維庫溴銨的肌肉松弛作用。3.巴比妥類藥、雷尼替丁和西咪替丁可使奧硝唑加速消除，降低其療效，并可影響凝血，當使用奧硝唑時應避免合用。

【藥物過量】用藥過量時，上述不良反應更嚴重，目前尚無特異性解毒藥。如果發(fā)生毒性痙攣，可建議給予安定。。

【藥理毒理】本品為第三代硝基咪唑類衍生物，其發(fā)揮抗微生物作用的確切作用機理尚不清楚，可能是通過其分子中的硝基，在無氧環(huán)境中還原成氨基或通過自由基的形成，與細胞成分相互作用，從而導致微生物的死亡。毒理研究重復給藥毒性：大鼠連續(xù)2個給予本品劑量為400mg/kg/日，未見對動物的壽命的影響，也未引起嚴重的功能或形態(tài)學的改變。犬連續(xù)1年給藥，劑量達250mg/kg/天時，出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，這些癥狀在硝基咪唑類衍生物的大鼠試驗中均可見到。(詳見內(nèi)包裝說明書)

【藥代動力學】本品口服后吸收迅速，單次口服1.5g后1.75h內(nèi)血藥濃度達峰值，Cmax為21.5μg/ml，本品廣發(fā)分布于人體組織和體液中(包括腦脊液)，其血漿蛋白結合率不到15%，血漿消除半衰期為16.29h。該藥在肝臟代謝，主要以代謝產(chǎn)物形式從尿中排出，4%給藥劑量以原形從尿中排泄，少量從糞便中排泄。

【貯藏】遮光，密閉保存

【包裝】每盒12片。

【有效期】18月

【批準文號】國藥準字H20030148

【生產(chǎn)企業(yè)】四川科倫藥業(yè)股份有限公司

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