復(fù)方酮康唑乳膏說明書是載明復(fù)方酮康唑乳膏的重要信息的法定文件，是選用復(fù)方酮康唑乳膏的法定指南。復(fù)方酮康唑乳膏說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解復(fù)方酮康唑乳膏的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)復(fù)方酮康唑乳膏的說明書有什么內(nèi)容。那么，復(fù)方酮康唑乳膏的說明書上記載了什么信息呢？

復(fù)方酮康唑乳膏的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是復(fù)方酮康唑乳膏說明書的相關(guān)信息：
【藥品名稱】

  通用名稱：復(fù)方酮康唑乳膏

  商品名稱：復(fù)方酮康唑乳膏(顯克欣)

  英文名稱：Compound Ketoconazole Cream

  拼音全碼：FuFangTongKangZuoRuGao(XianKeXin)

【主要成份】 本品為復(fù)方制劑，每支含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克,輔料為：硬脂酸、液狀石蠟、甘油、十六十八醇、依地酸二鈉、無水亞硫酸鈉、維生素E、月桂氮卓酮、羥苯乙酯、香精、乙醇、純化水適量。

【性 狀】 本品為乳劑型基質(zhì)的白色或類白色乳膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】 本品主要用于皮膚淺表真菌感染，如手癬、足癬、體癬、股癬等。

【規(guī)格型號(hào)】 15g

【用法用量】 清洗后，取適量均勻涂擦患處。一日2次。療程：一般體股癬為2周，手足癬以4周為宜。

【不良反應(yīng)】 1．常見紅斑、灼熱、瘙癢、刺痛或其他刺激癥狀，毛囊炎，皮膚萎縮變薄，毛細(xì)血管擴(kuò)張等。 2．可見皮膚干燥、多毛、萎縮紋、對(duì)感染的易感性增加等。 3．長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。 4．偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

【禁 忌】 對(duì)本品組成成分、其他吡咯類、氨基糖苷類及皮質(zhì)激素類藥物過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.避免接觸眼睛。 2.股癬患者，勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲，宜穿棉織寬松內(nèi)褲。 3.足癬患者，浴后將皮膚擦干(特別趾間皮膚)。宜穿棉紗襪，每天更換。鞋應(yīng)透氣。 4.為減少感染復(fù)發(fā)，對(duì)念珠菌病、體癬、股癬和花斑癬，治療至少需2～4周，脂溢性皮炎至少需4周或至臨床治愈。 5.本品含有強(qiáng)效丙酸氯倍他索，若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制，部分患者可出現(xiàn)柯興綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn)，因此本品不能長期、大面積應(yīng)用，亦不宜采用封包治療。 6.本品應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.如伴有皮膚感染，必須同時(shí)使用抗感染藥物。如同時(shí)使用后，感染的癥狀沒有及時(shí)改善，應(yīng)停用本品直至感染得到控制。 8.丙酸氯倍他索導(dǎo)致的全身不良反應(yīng)約為氟輕松的3倍，無水鈉潴留作用，有一定的促進(jìn)鈉、鉀排泄的作用。 9.用藥局部有潰瘍、破損時(shí)，硫酸新霉素的吸收量可增加，應(yīng)密切注意可能出現(xiàn)的氨基糖苷類藥物的不良反應(yīng)。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 小兒禁用。

【老年患者用藥】 尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1．孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。禁止長期、大面積或大量使用本品。 2．哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。

【藥物相互作用】 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢?。?duì)皮真菌、酵母菌(念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用；除蟲霉目外，對(duì)曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強(qiáng)效皮質(zhì)激素。作用迅速，具有較強(qiáng)的毛細(xì)血管收縮作用?？寡鬃饔脼闅浠傻乃傻?12.5倍，倍他米松磷酸鈉的2.3倍，氟輕松的18.7倍。硫酸新霉素屬氨基糖苷類抗生素，外用可治療局部感染。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮膚涂抹1次，72小時(shí)內(nèi)血中未檢出(低于5ng/ml的檢測(cè)限)。丙酸氯倍他索外用后可通過完整皮膚吸收，主要在肝臟代謝，經(jīng)腎臟排出。硫酸新霉素外用時(shí)極少吸收，但皮膚有潰瘍、破損時(shí)吸收量增加。

【貯 藏】 遮光密封，室溫保存。

【包 裝】 15g/支。

【有 效 期】 18 月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 WS1-XG-005-2001

【批準(zhǔn)文號(hào)】 國藥準(zhǔn)字H10970314

【生產(chǎn)企業(yè)】 上海寶龍藥業(yè)有限公司

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