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泮托拉唑鈉腸溶片的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是泮托拉唑鈉腸溶片說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片

商品名稱：泮托拉唑鈉腸溶片(同邦)

英文名稱：PantoprazoleSodiumEnteric-CoatedTablets

拼音全碼：PanTuoLaZuoNaChangRongPian(TongBang)

【主要成份】泮托拉唑鈉。

【成份】

化學(xué)名：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物

分子量：C16H14F2N3O4SNa·H2O

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】適用于活動(dòng)性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)、反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

【規(guī)格型號(hào)】40mg*14s

【用法用量】口服，每日早晨餐前40mg（1片）。十二指腸潰瘍療程通常為2～4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4～8周。

【不良反應(yīng)】臨床應(yīng)用偶有頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹痛、腹瀉和便秘、腹脹、皮疹、肌肉疼痛等癥狀。

【禁忌】1.哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。2.對本品過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.本品為腸溶制劑，服用時(shí)請勿咀嚼。2.當(dāng)懷疑胃潰瘍時(shí)，應(yīng)首先排除癌癥的可能性,因?yàn)楸酒分委熆蓽p輕其癥狀，從而延誤診斷。3.肝腎功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病時(shí)本品清除延緩，應(yīng)減少用量。4.本品不宜同時(shí)再服用其它抗酸劑和抑酸劑。為防止抑酸過度，除卓-艾綜合征外，建議用于消化性潰瘍等病時(shí)，不宜大劑量長期應(yīng)用。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】兒童用藥的療效及安全性資料尚未建立。嬰幼兒禁用。

【老年患者用藥】無劑量調(diào)整要求。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女及妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女禁用。

【藥物相互作用】泮托拉唑與其它藥物的相互作用小，與奧美拉唑相比，對細(xì)胞色素P450系統(tǒng)作用小，不影響安定的作用時(shí)間，與口服避孕藥、地高辛、華法林、苯妥英鈉或茶堿無明顯相互作用。

【藥物過量】大劑量使用時(shí)，可出現(xiàn)心律不齊、轉(zhuǎn)氨酶增高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

【藥理毒理】本品通過特異性地作用于胃粘膜壁細(xì)胞，降低壁細(xì)胞中的H[sup]+[/sup]-K[sup]+[/sup]-ATP酶的活性，從而抑制胃酸的分泌。與奧美拉唑相比，本品對細(xì)胞色素P450酶的抑制作用較弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后吸收迅速、完全，單次口服40mg后2～3小時(shí)左右即可達(dá)血藥濃度峰值，其口服制劑的絕對生物利用度為77%，泮托拉唑的血漿蛋白結(jié)合率為98%，主要在肝臟代謝為去甲基泮托拉唑硫酸酯。泮托拉唑的半衰期1小時(shí)左右，去甲基泮托拉唑硫酸酯的半衰期1～5小時(shí)。80%的代謝產(chǎn)物通過腎臟排出，其余經(jīng)膽汁進(jìn)入糞便排出。

【貯藏】遮光密封，置涼暗處。

【包裝】鋁塑泡罩包裝，外套復(fù)合膜袋：7粒×2板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20074147

【生產(chǎn)企業(yè)】山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

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