乳果糖口服溶液說明書是載明乳果糖口服溶液的重要信息的法定文件，是選用乳果糖口服溶液的法定指南。乳果糖口服溶液說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務人員、患者了解乳果糖口服溶液的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關乳果糖口服溶液的說明書有什么內(nèi)容。那么，乳果糖口服溶液的說明書上記載了什么信息呢？

乳果糖口服溶液的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是乳果糖口服溶液說明書的相關信息：

【藥品名稱】

通用名稱：乳果糖口服溶液(科倫)

商品名稱：乳果糖口服溶液(科倫)

英文名稱：LactuloseOralSolution

拼音全碼：RuGuoTangKouFuRongYe(KeLun)

【主要成份】主要成分為乳果糖，輔料為苯甲酸鈉。

【性狀】本品為無色至淡棕黃色澄清的粘稠液體。

【適應癥/功能主治】1．慢性或習慣性便秘，調(diào)節(jié)結(jié)腸的生理節(jié)律。2．肝性腦?。褐委熀皖A防肝昏迷或昏迷前狀態(tài)。

【規(guī)格型號】66.7g:100ml（科倫）

【用法用量】1．每日劑量可根據(jù)個人需要進行調(diào)節(jié)，下述劑量供參考：(1)成人，起始劑量：每日30毫升；維持劑量：每日10-25毫升。(2)7-14歲兒童，起始劑量：每日15毫升；維持劑量：每日10-15毫升。(3)1-6歲兒童，起始劑量：每日5-10毫升；維持劑量：每日5-10毫升。(4)嬰兒，起始劑量：每日5毫升；維持劑量：每日5毫升。(5)治療幾天后，可根據(jù)患者情況酌減劑量。本品宜在早餐時一次服用。根據(jù)乳果糖的作用機制，1~2天可取得臨床效果。如2天后仍未有明顯效果，請咨詢醫(yī)生。2．肝昏迷及昏迷前期：起始劑量30-50毫升，一日三次。維持劑量：應調(diào)至每日最多2-3次軟便。

【不良反應】治療初始幾天可能會有腹脹，通常繼續(xù)治療即可消失。當劑量高于推薦治療劑量時，可能會出現(xiàn)腹痛和腹瀉，此時應減少使用劑量。如果長期大劑量服用（通常僅見于肝性腦病的治療），患者可能會因腹瀉出現(xiàn)電解質(zhì)紊亂。

【禁忌】1．半乳糖血癥患者禁用。2．腸梗阻，急性腹痛及與其他導瀉劑同時使用時禁用。3．對乳果糖及其組分過敏者禁用。

【注意事項】1．如果在治療2-3天后，便秘癥狀無改善或反復出現(xiàn)，請咨詢醫(yī)生。2．本品如用于乳糖酶缺乏癥患者，需注意本品中乳糖的含量。3．本品在便秘治療劑量下，不會對糖尿病患者帶來任何問題。本品用于治療肝昏迷或昏迷前期的劑量較高，糖尿病患者應慎用。4．本品在治療劑量下對駕駛和機械操作無影響。5．請置于兒童不能觸及處。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】參照用法用量。

【老年患者用藥】未進行該項試驗且無可靠文獻參考。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】據(jù)現(xiàn)有資料，推薦劑量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

【藥物相互作用】本品可導致結(jié)腸PH值下降，故可能引起結(jié)腸PH值依賴性藥物的失活（如5-ASA）。

【藥物過量】若劑量過高，可能出現(xiàn)腹痛或腹瀉，停藥即可。

【藥理毒理】1．乳果糖在結(jié)腸中被消化道菌群轉(zhuǎn)化成有機酸，導致腸道內(nèi)PH值下降，并通過滲透作用增加糞便容量。上述作用刺激結(jié)腸蠕動，保持大便通暢，緩解便秘，同時恢復結(jié)腸的生理節(jié)律。2．在肝性腦?。≒SE）、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促進腸道嗜酸菌（如乳酸桿菌）的生長，抑蛋白分解菌，使氨轉(zhuǎn)化為離子狀態(tài)，間接降低血氨水平。

【藥代動力學】乳果糖口服后幾乎不被吸收，可以原型到達結(jié)腸，繼而唄腸道菌群分解代謝。在25-50克劑量下，可完全代謝；超過該劑量時，則部分以原型排出。

【貯藏】密封，在陰涼處保存。

【包裝】藥用口服液塑料瓶裝，1瓶/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBH0488

【批準文號】國藥準字H20093523

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南科倫制藥有限公司

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