依諾沙星膠囊說明書是載明依諾沙星膠囊的重要信息的法定文件,是選用依諾沙星膠囊的法定指南。依諾沙星膠囊說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務(wù)人員、患者了解依諾沙星膠囊的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關(guān)依諾沙星膠囊的說明書有什么內(nèi)容。那么,依諾沙星膠囊的說明書上記載了什么信息呢?
依諾沙星膠囊的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是依諾沙星膠囊說明書的相關(guān)信息:
【藥品名稱】
通用名稱:依諾沙星膠囊
商品名稱:依諾沙星膠囊(諾佳)
拼音全碼:YiNuoShaXingJiaoNang(NuoJia)
【主要成份】化學(xué)名:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(-哌嗪基)-1,8-萘啶-3-羧酸倍半水合物分子式:C15H17FN4O3·H2O分子量:347.35
【性狀】膠囊劑,內(nèi)容物為類白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于由敏感菌引起的泌尿生殖系統(tǒng)感染,呼吸道感染,胃腸道感染,傷寒,骨和關(guān)節(jié)感染,敗血癥等全身感染。尤其對泌尿生殖系統(tǒng)感染抗菌活性高。
【規(guī)格型號】0.2g*8s*1板
【用法用量】口服。成人常用量:1.支氣管感染:一次0.3~0.4g,一日2次,療程7~14日。2.急性單純性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.4g,一日2次,療程10~14日。3.單純性淋病奈瑟菌性尿道炎:一次0.4g,單劑量。4.腸道感染:一次0.2g,一日2次,療程5~7日。5.傷寒:一次0.4g,一日2次,療程10~14日。
【不良反應(yīng)】1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。(5)關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。
【禁忌】對本品及氟喹諾酮類藥過敏、缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者禁用。
【注意事項】1.與食物同服可能影響本品的口服吸收,宜空腹服用或進餐前至少1小時,餐后至少2小時服用本品。胃酸的減少也可能使本品的口服后吸收減少。2.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標本,參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。6.肝功能減退時,如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動物時,可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。
【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。2.本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結(jié)合部位的競爭性抑制,導(dǎo)致茶堿類的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2b)延長,血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應(yīng)避免合用,不能避免時應(yīng)測定茶堿類血藥濃度并調(diào)整劑量。3.環(huán)孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監(jiān)測環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。4.本品與抗凝藥華法林合用時可增強后者的抗凝作用,故應(yīng)避免二者合用。不能避免時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者的凝血酶原時間,并調(diào)整劑量。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性,故應(yīng)避免二者合用。不能避免時應(yīng)嚴密監(jiān)測患者咖啡因的血藥濃度并調(diào)整劑量。7.含鋁、鎂的制酸藥可減少本品的口服吸收,不宜合用。8.本品與非甾體類抗炎藥芬布芬合用時,偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數(shù)菌株具抗菌作用。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用,對結(jié)核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。依諾沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細菌死亡。
【藥代動力學(xué)】口服后吸收完全,相對生物利用度約為90%。單劑量給藥后血藥達峰時間(Tmax)約為1~3小時。血消除半衰期(t1/2b)約為3.3~5.8小時,蛋白結(jié)合率為18%~57%。本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,組織中的濃度常超過血藥濃度而達有效水平。本品主要自腎排泄,48小時內(nèi)給藥量的52%~60%以原形自尿中排出,一部分(20%)在體內(nèi)代謝。膽汁排泄越18%。
【貯藏】遮光,密封,在干燥處
【包裝】鋁箔包裝,8粒*1板/盒。
【有效期】24月
【執(zhí)行標準】中國藥典05年版二部
【批準文號】國藥準字H10910058
【生產(chǎn)企業(yè)】遠大醫(yī)藥(中國)有限公司
以上是有關(guān)依諾沙星膠囊說明書的信息,如有需要小編建議你到健客咨詢。健客電話熱線:400-086-5111。
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