為了大家的健康著想，請廣大患者在服用藥品前，認真閱讀說明書的內(nèi)容，生病吃藥，應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進行。自行購藥，用藥時必須看清藥品說明書，遵照說明書合理用藥。那么塞來昔布膠囊(西樂葆)的說明書內(nèi)容是怎樣的？

【藥品名稱】

通用名稱：塞來昔布膠囊

商品名稱：塞來昔布膠囊(西樂葆)

拼音全碼：SaiLaiXiBuJiaoNang(XiLeZuo)

【主要成份】本品主要成份及其化學(xué)名稱為：塞來昔布，4-[5-(4-甲苯基)-3-(三氟甲基)-1氫-1-吡唑-1-基]苯磺酰胺?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)式：分子式：C17H14F3N3O2S分子量：381.38

【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】塞來昔布適用于：1）用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。2）用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。3）用于治療成人急性疼痛（AP）（見[臨床試驗]）。4）用于緩解強直性脊柱炎的癥狀和體征。

【規(guī)格型號】0.2g*18s

【用法用量】在決定使用本品前，應(yīng)仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量（見[注意事項]-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個體情況決定本品治療的最低劑量。進食的時間對此使用劑量沒有影響。骨關(guān)節(jié)炎：本品緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為200mg，每日一次口服或100mg每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：本品緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征推薦劑量為100mg至200mg，每日兩次。急性疼痛：推薦劑量為第1天首劑400mg，必要時，可再服200mg；隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。特殊人群肝功能受損患者：中度肝功能損害患者(Child-PughII級)本品的每日推薦劑量應(yīng)減少大約50%。不建議嚴重肝功能受損患者使用本品（見[藥代動力學(xué)]-特殊人群）。

【不良反應(yīng)】以下不良反應(yīng)在說明書的其他部分更加詳細地論述：心腦血管事件（見【注意事項】）胃腸道出血、潰瘍和穿孔（見【注意事項】）肝毒性（見【注意事項】）高血壓（見【注意事項】）心力衰竭和水腫（見【注意事項】）腎毒性和高鉀血癥（見【注意事項】）過敏性反應(yīng)（見【注意事項】）其他詳見說明書。

【禁忌】本品禁用于對塞來昔布或藥物中其它任何一種成分過敏（例如，過敏性反應(yīng)以及嚴重皮膚反應(yīng)）者。塞來昔布不可用于已知對磺胺過敏者。塞來昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他環(huán)氧化酶-2（COX-2）特異性抑制劑在內(nèi)的NSAIDS后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或其他過敏型反應(yīng)的患者。在這些患者中已有NSAIDs誘發(fā)的嚴重的（有時是致命的）過敏樣反應(yīng)報道（見[注意事項]）。塞來昔布禁用于冠狀動脈旁路搭橋（CABG）手術(shù)（見[注意事項]-警告）。塞來昔布禁用于有活動性消化道潰瘍/出血的患者。塞來昔布禁用于重度心力衰竭患者。

【注意事項】警告心血管血栓性事件針對多種COX-2選擇性和非選擇性NSAID的臨床試驗（最長達三年）表明，服用這類藥物可增加嚴重心血管血栓性事件，包括心肌梗死和卒中的風(fēng)險，其風(fēng)險可能是致命的。根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，尚不明確對于所有NSAID，發(fā)生心血管血栓事件的風(fēng)險是否相似。無論患者是否患有已知心血管疾病或具有心血管疾病的風(fēng)險因素，他們使用NSAID后出現(xiàn)的嚴重心血管血栓事件相對于基線的增加似乎是相似的。但是，對于患有已知心血管疾病或具有心血管疾病風(fēng)險因素的患者，由于他們的基線發(fā)生率相對增加，因此極度嚴重心血管血栓事件的絕對發(fā)生率更高。一些觀察性研究發(fā)現(xiàn)，嚴重心血管血栓事件的這種風(fēng)險升高最早在治療的第一周就開始出現(xiàn)。當(dāng)以更高劑量給藥時，觀察到的心血管血栓事件風(fēng)險相應(yīng)增加。（詳見說明書）

【兒童用藥】目前尚無關(guān)于18歲以下兒童應(yīng)用塞來昔布的療效和安全性的資料。

【老年患者用藥】與年輕患者相比，老年患者出現(xiàn)與NSAID相關(guān)的嚴重心血管、胃腸道和/或腎不良反應(yīng)的風(fēng)險更大。如果對老年患者的預(yù)期益處超過潛在風(fēng)險時，先采用劑量范圍內(nèi)的最低劑量并監(jiān)測患者是否存在不良反應(yīng)（見[注意事項]）。在各臨床研究接受塞來昔布治療的全部患者中，有超過3300例是65~74歲的患者，而有約1300例是75歲以上的。老年患者和年輕患者在藥物的療效方面未見明顯的差異在以腎小球濾過率（GFR），BUN和肌酐檢測腎功能，以出血時間，和血小板聚集試驗檢測血小板功能的臨床研究中，發(fā)現(xiàn)在老年和年輕的志愿者中無差異。但是，服用其他NSAIDs，包括選擇性COX-2抑制劑，老年患者發(fā)生致命性胃腸道事件和急性腎功能衰竭的自發(fā)性上市后報告多于年輕患者（見[注意事項]-警告一置腸道出血、潰瘍與穿孔）。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠風(fēng)險總結(jié)在妊娠晚期使用NSAID（包括塞來昔布）會增加胎兒動脈導(dǎo)管過早閉合的風(fēng)險。避免對孕期第30周及之后的妊娠婦女使用NSAID，包括塞來昔布。目前針對妊娠婦女服用塞來昔布的對照研究尚不充分。在觀察性研究中，關(guān)于對早期或中期妊娠婦女使用NSAID的潛在胚胎-胎兒風(fēng)險的數(shù)據(jù)尚無結(jié)論。在美國普通人群中，全部臨床確認妊娠案例中（無論藥物是否暴露）的重大畸形的背景風(fēng)險為2-4%，流產(chǎn)的背景風(fēng)險為15-20%。在動物生殖研究中，大鼠在器官形成時期以大約6倍于人類最大推薦劑量（200mg每日兩次）的劑量每日口服塞來昔布后可見胚胎/胎仔死亡和膈疝發(fā)生的增加。此外，家兔在器官形成時期以大約2倍于人類最大推薦劑量（MRHD）的劑量每日口服塞來昔布后可見結(jié)構(gòu)畸形（如間隔缺損、肋骨融合、胸骨節(jié)融合和胸骨節(jié)畸形）（見教據(jù)）。動物數(shù)據(jù)表明，前列腺素對子宮內(nèi)膜血管通透性、胚胞著床和蛻膜化發(fā)揮著重要作用。在動物研究中，應(yīng)用前列腺素合成抑制劑（如塞來昔布）會增加受精卵著床前后的丟失率。（詳見說明書）

【藥物相互作用】詳見說明書。

【藥物過量】詳見說明書

【藥理毒理】詳見說明書

【藥代動力學(xué)】詳見說明書。

【貯藏】室溫，密閉保存。

【包裝】鋁塑包裝，18粒/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字J20140072

【生產(chǎn)企業(yè)】輝瑞制藥有限公司

健客溫馨提醒，為了您的健康，請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用，同時密切接受隨訪，以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑，亦可向健客在線醫(yī)生咨詢，熱線電話：400-086-5111。