骨化三醇膠丸(羅蓋全)的主要成分是骨化三醇,本品為膠丸,內(nèi)容物為無色至淡黃色或淡棕色或淡棕黃色的澄清油狀液體。那么,骨化三醇膠丸(羅蓋全)藥品有效期是多久,服用要注意什么?
骨化三醇膠丸(羅蓋全)藥品有效期是36個(gè)月。藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的服用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限,它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。
有相當(dāng)數(shù)量的藥包括抗生素,生物制品(酶,胰島素,血清,疫苗,抗毒素,絨毛膜促性腺激素)的穩(wěn)定性不夠理想,無論采用何種貯藏方法,若放置時(shí)間過久,都會產(chǎn)生變化,降低療效,增加毒性或刺激性。因此,對不穩(wěn)定的藥須規(guī)定有效期,以免失效或誘發(fā)不良反應(yīng)。藥品的有效期應(yīng)以藥品包裝說明上標(biāo)明的有效期限為準(zhǔn)。
骨化三醇膠丸(羅蓋全)用于絕經(jīng)后和老年性骨質(zhì)疏松;慢性腎功能衰竭病人的腎性骨營養(yǎng)不良;手術(shù)后甲狀旁腺功能低下;維生素D依賴性佝僂??;自發(fā)性甲狀旁腺功能低下;低血磷性維生素D抵抗型佝僂??;假性甲狀旁腺功能低下。
服用骨化三醇膠丸(羅蓋全)的注意事項(xiàng):1、高血鈣同本品的治療密切相關(guān)。對尿毒癥骨營養(yǎng)不良病人的研究表明,高達(dá)40%使用骨化三醇治療的病人中發(fā)現(xiàn)高血癥。飲食改變(例如:增加奶制品的攝入)以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導(dǎo)致高血鈣。應(yīng)告知病人及其家屬,必須嚴(yán)格遵守處方飲食,并教會他們?nèi)绾巫R別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值(9~11mg/100ml,或2250~2750ugmol/l)高出1ml/100ml,或血肌酐升高到大于120umol/ml,應(yīng)立即停止服用本品直至血鈣正常。(祥見“用法用量”)腎功能正常的患者,慢性高血鈣可能與血酐增加有關(guān)。臥床病人,如術(shù)后臥床病人發(fā)生高鈣血機(jī)會更大些。2、骨化三醇能增加血無機(jī)磷水平,這時(shí)低磷血癥的病人是有益的,但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險(xiǎn),在這種情況下,要通過口服適量的磷結(jié)合劑或減少磷質(zhì)攝入量將血磷保持在正常水平(2~5mg/100ml或0.65~1.62mmol/l)。患維生素D抵抗性佝僂病人(家族性低磷血癥),以本品治療時(shí)應(yīng)繼續(xù)口服磷制劑。但必須考慮本品可能促進(jìn)腸道對磷的吸收,這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進(jìn)行穩(wěn)定期,每周至少測定血鈣兩次。(詳見“用法用量”)3、由于骨化三醇是現(xiàn)有的最有效的維生素D代謝產(chǎn)物,故不需要其他維生素D制劑與其合用,從而避免高維生素D血癥。如果病人由服用維生素D3改服用骨化三醇時(shí),則可能需要數(shù)月時(shí)間使血中維生素D3恢復(fù)至基礎(chǔ)水平。4、腎功能正常的患者服用本品時(shí)必須避免脫水,故應(yīng)保持適當(dāng)?shù)乃當(dāng)z入量。5、對駕駛車輛和操作機(jī)器的影響基于所報(bào)道的不良反應(yīng)的藥效學(xué)特性,推測本品對駕駛車輛及操作機(jī)器是安全的或者說影響很小。
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