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奧氮平片(歐蘭寧)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/6/17 17:32:05
    導(dǎo)讀:買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀等。那么奧氮平片(歐蘭寧)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在服用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,生病吃藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購藥,用藥時(shí)必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么奧氮平片(歐蘭寧)的說明書內(nèi)容是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:奧氮平

商品名稱:奧氮平片(歐蘭寧)

英文名稱:OlanzapineTablets

拼音全碼:AoDanPingPian(OuLanNing)

【主要成份】本品主要成分為奧氮平。

【成份】

化學(xué)名:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩并[2,3-b][1,6]苯二氮雜?

分子量:C17H20N4S

【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯淡黃色至黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】奧氮平用于治療精神分裂癥。初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

【規(guī)格型號(hào)】10mg*7s(歐蘭寧)

【用法用量】精神分裂癥:奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進(jìn)食無關(guān)。在精神分裂癥的治療過程中,可以根據(jù)患者的臨床狀態(tài)調(diào)整日劑量為5~20mg/天。建議經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐R床評(píng)估后,劑量可增加至10mg/天的常規(guī)劑量以上,加藥間隔不少于24小時(shí)。停用奧氮平時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量。躁狂發(fā)作:單獨(dú)用藥時(shí)起始劑量為每日l5mg,合并治療時(shí)每日10mg。其他詳見說明書。

【不良反應(yīng)】在成人臨床試驗(yàn)中,與奧氮平有關(guān)的很常見(≥10%)的不良反應(yīng)僅有瞌睡和體重增加。在奧氮平治療的病人中,34%出現(xiàn)血漿催乳素濃度升高,但是這些升高輕微而短暫(終點(diǎn)的均值不超過正常上限,而且與安慰劑的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性),罕見有相關(guān)的臨床表現(xiàn)(如男子乳腺發(fā)育、乳溢和乳房增大)。在大多數(shù)病人中,不用停止治療,催乳素水平即回到正常范圍。其他詳見說明書。

【禁忌】奧氮平禁用于已知對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險(xiǎn)的患者。

【注意事項(xiàng)】警告:增加老年癡呆型精神病患者的死亡風(fēng)險(xiǎn):老年癡呆型精神病患者服用非典型抗精神病藥,與安慰劑組相比,可明顯提高死亡危險(xiǎn)性。奧氮平為獲準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)性精神病患者。據(jù)報(bào)道,在癡呆相關(guān)精神病老年患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn),奧氮平治療組的死亡率顯著高于安慰劑組(分別為3.5%和1.5%)。其他詳見說明書。

【兒童用藥】尚未有在18歲以下患者中研究的數(shù)據(jù)。

【老年患者用藥】通常不必考慮使用較低的起始劑量(5mg/天),但對(duì)65歲以上老年人,若有臨床指征,仍應(yīng)考慮使用較低的起始劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:對(duì)妊娠期婦女還沒有足夠的對(duì)照試驗(yàn)研究。已經(jīng)懷孕或在奧氮平治療期間準(zhǔn)備懷孕的患者,要通知醫(yī)生。由于經(jīng)驗(yàn)有限,只有當(dāng)可能的獲益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí)方能使用本藥。在懷孕期的后3個(gè)月使用奧氮平的母親,罕有嬰兒出現(xiàn)震顫、肌張力高、昏睡及嗜睡的自發(fā)報(bào)告。哺乳:在一項(xiàng)健康婦女的哺乳研究中,奧氮平通過乳汁排泄。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒暴露(mg/kg)估計(jì)為母體奧氮平濃度(mg/kg)的1.8%。如果患者服用奧氮平,建議不要哺乳。

【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容

【藥物過量】詳情見說明書內(nèi)容

【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見說明書內(nèi)容

【貯藏】遮光,密封,在陰涼處

【包裝】鋁塑包裝,7片/板,1板/盒。

【有效期】24月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS-827(X-667)-2001

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20010799

【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

健客溫馨提醒,為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

 

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