當(dāng)我們生病需要買藥的時候，不要急著一下子就買，而是要先仔細(xì)看清楚藥物說明書的內(nèi)容，不要錯漏每一個細(xì)節(jié)才能安心使用。那么，下面給大家詳細(xì)介紹鹽酸帕羅西汀片的說明書內(nèi)容吧！

藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件，更是藥品情況說明重要來源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時的科學(xué)依據(jù)，所以我們要重視鹽酸帕羅西汀片的說明書內(nèi)容信息。

接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內(nèi)容：

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸帕羅西汀片

商品名稱：鹽酸帕羅西汀片(賽樂特)

英文名稱：ParoxetineHydrochlorideTablets

拼音全碼：YanSuanPaLuoXiTingPian(SaiLeTe)

【主要成份】本品活性成份為鹽酸帕羅西汀。（其他詳見說明書）

【成份】

化學(xué)名：(-)-反式-4-(4-氟苯基)-3-{[3,4(甲二氧基)苯氧基]甲基}哌啶鹽酸鹽

分子量：C19H20NO3FHCl

【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療各種類型的抑郁癥。包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力，睡眠障礙，對日?；顒尤狈εd趣和愉悅感，食欲減退。治療強(qiáng)迫性神經(jīng)癥。常見的強(qiáng)迫癥狀：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象，從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐布癥/社交焦慮癥。常見的社交焦慮的癥狀：心悸，出汗，氣短等。通常表現(xiàn)為繼發(fā)于顯著或持續(xù)的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼，從而導(dǎo)致回避。治療療效滿意后，繼續(xù)服用本品可防止抑郁癥、驚恐障礙和強(qiáng)迫癥的復(fù)發(fā)。

【規(guī)格型號】20mg*10s*1板(賽樂特)

【用法用量】口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。成人：抑郁癥：一般劑量為每日20mg。服用2-3周后根據(jù)病人的反應(yīng)，某些病人需要加量，每周以10mg量遞增。根據(jù)國外經(jīng)驗(yàn)每日最大量可達(dá)50mg，應(yīng)遵醫(yī)囑。強(qiáng)迫性神經(jīng)癥：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日20mg，每周以10mg量遞增。根據(jù)國外經(jīng)驗(yàn)每日最大劑量可達(dá)60mg。驚恐障礙：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日10ng，根據(jù)病人的反應(yīng)，每周以10ng量遞增，每日最大劑量可達(dá)50ng。一般認(rèn)為驚恐障礙治療早期其癥狀有可能加重，故初始劑量為10mg。社交恐怖癥/社交焦慮癥：一般劑量為每日20mg，若對20mg無反應(yīng)的患者可根據(jù)病人臨床反應(yīng)，每周以10nmg量遞增，根據(jù)國外經(jīng)驗(yàn)每日最大劑量可達(dá)50mg。劑量改變應(yīng)至少有一周的間歇期。（其他詳見說明書）

【不良反應(yīng)】下面所列的不良反應(yīng)中，有些可能會隨著治療時間延長而減輕或減少，一般不會導(dǎo)致停藥。下面列出了各個器官系統(tǒng)的藥物不良反應(yīng)。發(fā)生率的定義為：很常見(≥1/10)，常見(≥1/100，<1/10)，不常見(≥1/1,000，<1/100)，罕見(≥1/10,000，<1/1,000)，很罕見(<1/10,000)，包括個別報(bào)道。常見和不常見事件的發(fā)生率一般根據(jù)臨床試驗(yàn)中帕羅西汀治療組病人（>8000）的安全性匯總資料來判斷，一般是指與安慰劑組相比額外增多的發(fā)生率。罕見和很罕見事件一般根據(jù)上市后資料來判斷，是指報(bào)告率而不是真正的發(fā)生率。（詳見說明書）

【禁忌】已知對本品及其賦形劑過敏者禁用。本品不能與單胺氧化酶抑制劑合用（包括抗生素類藥物利奈唑胺，一種可逆，非選擇性的單胺鈕化酶抑制劑）或在以單胺氧化酶抑制劑進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)使用。同樣，在以本品進(jìn)行治療結(jié)束后兩周內(nèi)亦不得使用單胺氧化酶抑制劑（詳見【藥物相互作用】）。本品不能與甲硫噠嗪合用.因?yàn)榕c其他抑制肝臟細(xì)胞色素P450同工酶CYP4502D6的藥物一樣。本品可引起甲硫噠嗪的血漿濃度升高（見【藥物相互作用】）。單獨(dú)使用甲硫噠嗪可導(dǎo)致QTc間期延長.并伴有嚴(yán)重的室性心律不齊.例如心電圖表現(xiàn)穗尖現(xiàn)象（波峰掃曲）和猝死。本品不應(yīng)與哌謎清(pimozide)合并使用（見【藥物相互作用】）。

【注意事項(xiàng)】躁狂和雙相情感障礙重性抑郁發(fā)作可能是雙相情感障礙的最初表現(xiàn)，一般認(rèn)為（盡管未被對照試驗(yàn)所證實(shí)）單用抗抑郁藥物治療這樣的重性抑郁發(fā)作在有雙相情感障礙危險(xiǎn)的病人中可能會增加其混合/燥狂發(fā)作加重的可能性。在開始用抗抑郁癥藥物治療以前，應(yīng)當(dāng)對病人做充分的篩查，確定他們是答有發(fā)生雙相情感障礙的危險(xiǎn)，這種篩查應(yīng)當(dāng)包括詳細(xì)的精神病病史，包括自殺、雙相情感障礙和抑郁癥的家族史。應(yīng)當(dāng)注意未批準(zhǔn)本品用于治療雙相情感障礙。和所有的抗抑郁藥物一樣，本品也應(yīng)當(dāng)慎用于有躁狂病史的病人。（其他詳見說明書）

【兒童用藥】本品不可用于年齡小于18歲的兒童或青少年(參見注意事項(xiàng))。

【老年患者用藥】在老年受試者中，可出現(xiàn)本品血漿濃度升高。起始劑量應(yīng)該與成人起始劑量相同，并可根據(jù)患者反應(yīng)，每周以10mg量遞增至每日最大劑量40mg。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠和哺乳期：動物研究表明，本品無任何致畸性，也無法選擇性胚胎毒性作用。近期對妊娠頭三個月暴露于抗抑郁藥物后的妊娠結(jié)果進(jìn)行的流行病學(xué)研究顯示，使用帕羅西汀后相關(guān)的先天畸形的危險(xiǎn)性升高，尤其是房室間隔缺損（VSD或ASD）。該數(shù)據(jù)表明母親暴露于帕羅西汀下嬰兒發(fā)生心血管缺陷的風(fēng)險(xiǎn)約為1.5-2%，而一般人群和其他抗抑郁藥發(fā)生出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)約為1%。（其他詳見說明書）

【藥物相互作用】1.臨床研究表明，帕羅西汀的吸收和藥代動力學(xué)不受下列因素影響或者只有不明顯的影響（即，這種影響很小不需要改變給藥方案）：食物、制酸劑、地高辛、普萘洛爾。2.血清素能藥物和其它選擇性5-HT再攝取抑制劑（SSRIs）藥物一樣，和血清素能藥物（包括單胺氧化酶抑制劑，L-色胺酸，曲坦類藥物，曲馬多，利奈唑胺，SSRIs，鋰和St.John'sWort-貫葉連翹-制劑）合用可能導(dǎo)致5-HT相關(guān)效應(yīng)（血清素綜合征：見【禁忌】及和【注意事項(xiàng)】的發(fā)生。這些藥物與本品合用的時候需要慎重，需要密切監(jiān)測臨床病情。3.藥物代謝酶藥物代謝酶的誘導(dǎo)劑或抑制劑可影響本品的代謝和藥代動力學(xué)，當(dāng)本品與已知的藥物代謝酶抑制劑合用時，應(yīng)考慮使用劑量范圍的低限。而當(dāng)本品與已知的藥物代謝酶誘導(dǎo)劑（如：卡馬西平、利福平、苯巴比妥、苯妥英）合用時，則無須考慮調(diào)整初始劑量。隨后劑量的調(diào)整應(yīng)視臨床反應(yīng)（療效及耐受性）而定。（其他詳見說明書）

【藥物過量】現(xiàn)有資料表明，本品有較大的安全范圍。曾有單次服用本品2000mg或與其它藥物合用(包括酒精)藥物過量的報(bào)道。過量服用本品后的經(jīng)驗(yàn)表明，除了不良反應(yīng)部分提到的那些癥狀，惡心、嘔吐、瞳孔散大、發(fā)熱、血壓變化、頭痛、不自主肌肉收縮、激動、焦慮和心動過速已有報(bào)道。偶有昏迷或心電圖變化的事件報(bào)道，但很罕見危及生命，多發(fā)生在合用其它精神科藥物時（伴有或不伴有酒精）。無特殊的解毒藥，可按其它抗抑郁藥物過量的常規(guī)方法處理。患者可以根據(jù)臨床適用的方法或國家中毒控制中心的推薦來處理。

【藥理毒理】藥理作用：本品屬抗抑郁癥藥，為強(qiáng)效、高選擇性5-羥色酸再攝取抑制劑，可使突觸間隙中5-羥色膠濃度升高，增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)功能。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取，與毒蕈堿1、2受體或腎上腺素受體，多巴胺2受體，5-羥色胺1、2受體和組胺H1受體幾乎沒有親和力。對單胺氧化酶也沒有抑制作用。（其他詳見說明書）

【藥代動力學(xué)】本品口服后易吸收，不受抗酸藥物和食物的影響。（其他詳見說明書）

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】鋁塑包裝，10片/板，1板/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10950043

【生產(chǎn)企業(yè)】中美天津史克制藥有限公司

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