為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認真閱讀說明書的內容,生病吃藥,應在醫(yī)生或專業(yè)藥師指導下進行。自行購藥,用藥時必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么奧利司他膠囊(舒爾佳)的說明書內容是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:奧利司他膠囊
商品名稱:好禮】舒爾佳奧利司他膠囊21粒裝
英文名稱:OrlistatCapsules
拼音全碼:HaoLi】ShuErJiaAoLiSiTaJiaoNang21LiZhuang
【主要成份】本品主要成份為:奧利司他。
【成份】
化學名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯
分子量:C29H53NO5
【性狀】本品內容物為白色或類白色顆粒。
【適應癥/功能主治】用于肥胖癥或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。
【規(guī)格型號】120mg*21s
【用法用量】成人:餐時或餐后1小時內口服1粒。如果有一餐未進或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。
【不良反應】1.常見不良反應為:油性斑點、胃腸排氣增多、大便緊急感、脂肪(油)性大便、脂肪瀉、大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應增高。大部分患者用藥一段時間后可改善。2.較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3.觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經失調、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4.使用奧利司他已有罕見的氨基轉移酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進行肝移植或可直接導致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏的報道。主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經性水腫、支氣管痙攣和過敏性反應,出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)生有胰腺炎的報道。
【禁忌】1.孕婦禁用。2.對奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3.慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4.器質性肥胖患者(如甲狀腺機能減退)禁用。
【注意事項】1.第一次使用本品前應咨詢醫(yī)師,治療期間應定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應在醫(yī)師指導下結合其他藥物進行治療。2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計算,身高以米為單位計算)。3.服用本品時應盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4.使用本品同時應注意結合運動和控制飲食,才能達到良好效果。5.沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強療效,因此,請按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。6.建議每日服用奧利司他不超過3次。7.18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細胞壞死或急性肝衰竭的嚴重肝損傷報道,其中部分病例需要進行肝移植或可直接導致死亡,故處方醫(yī)生應指導患者主動報告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當出現(xiàn)前述任何癥狀時,應立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗肝功能。13.奧利司他可能增加服用者尿結晶的風險,有腎功能不全風險的患者在服用奧利司他過程中應監(jiān)測腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時應謹慎。
【兒童用藥】對18歲以下兒童:尚未做過奧利司他膠囊用于兒童的安全性和療效研究。
【老年患者用藥】參見【用法用量】,或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物生殖毒性研究中沒有觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。在動物研究中沒有胚胎畸形出現(xiàn),預期在人類中奧利司他也不會致畸。不論怎樣,在缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下,不建議懷孕時服用奧利司他膠囊。尚未研究過奧利司他是否經人乳排泌,因此哺乳時不應服用奧利司他膠囊。
【藥物相互作用】詳情見說明書內容
【藥物過量】詳情見說明書內容
【藥理毒理】詳情見說明書內容
【藥代動力學】詳情見說明書內容
【貯藏】密封。
【包裝】120mg*21s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20143119
【生產企業(yè)】山東新時代藥業(yè)有限公司
健客溫馨提醒,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
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