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卡泊三醇倍他米松凝膠的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是卡泊三醇倍他米松凝膠說明書的相關(guān)信息:
【藥品名稱】
通用名稱:卡泊三醇倍他米松凝膠
商品名稱:卡泊三醇倍他米松凝膠(賽美爾)
英文名稱:CalcipotriolBetamethasoneGel
拼音全碼:KaBoSanChunBeiTaMiSongNingJiao(SaiMeiEr)
【主要成份】卡泊三醇倍他米松。
【性狀】本品為無色至類白色的班透明脂質(zhì)凝膠。
【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于適合成人頭部銀屑病的外用治療。
【規(guī)格型號(hào)】15g
【用法用量】每天用于患病皮膚一次。推薦4周為一個(gè)療程。一個(gè)療程結(jié)束后,在醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)下可重復(fù)進(jìn)行此療程。每天最大劑量不超過15g,每周最大劑量不超過100g,治療面積不應(yīng)超過體面積的30%。
【不良反應(yīng)】迄今為止,超過2500名患者參加了本品臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示大約10%的患者出現(xiàn)輕度的不良反應(yīng)。根據(jù)臨床試驗(yàn)及售后適用結(jié)果提示藥物常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率>1/100和<1/10)為瘙癢癥、皮疹、皮膚燒灼感。少見的不良反應(yīng)(發(fā)生率>1/1000和<1/100)為皮膚疼痛或者刺激感,皮炎、紅斑、銀屑病加重,毛囊炎,應(yīng)用部位色素沉著。罕見的不良反應(yīng)(>1/10000和<1/1000)為膿皰型銀屑病。
【禁忌】對(duì)藥物的活性成份及任一輔料過敏者。
【注意事項(xiàng)】1.下列情況患者禁用:不能使用于鈣代謝失調(diào)的病患,禁用于點(diǎn)狀、脫落性膿皰型之干癬,也禁用于腎功能不全或嚴(yán)重肝疾病患者。2.本品不可使用于臉部,使用后應(yīng)將手部清洗干凈以避免接觸臉部。3.本品尚未有使用于頭皮、并用其他局部或全身性銀屑病(牛皮癬)或光療法的經(jīng)驗(yàn)。使用治療期間,醫(yī)師可建議病人避免過度暴露于日光下。4.同藥袋放置于室溫之陰涼干燥處避光儲(chǔ)存,請(qǐng)勿放在孩童可以取得之處。5.使用期間如需服用其它藥品,請(qǐng)主動(dòng)告訴您的醫(yī)師或藥師。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】?jī)和?8歲以下的青少年不能使用本品。
【老年患者用藥】尚不明確。臨床試驗(yàn)中有部分老年患者參加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦:尚無足夠的數(shù)據(jù)支持本品可以用于孕婦。動(dòng)物試驗(yàn)提示糖皮質(zhì)激素可致生殖毒性。但一些流行病學(xué)研究結(jié)果并沒有顯示懷孕期間使用皮質(zhì)類固醇的婦女產(chǎn)出先天性畸形嬰兒。孕婦使用本品的安全性尚不明確。因而,在孕期婦女,只有當(dāng)利益大于弊端時(shí)才可使用本品。哺乳期婦女:倍他米松可以進(jìn)入乳汁,但在治療劑量?jī)?nèi)對(duì)嬰兒沒有不良影響,數(shù)據(jù)顯示鈣泊三醇不在乳汁中分泌。給哺乳期婦女使用本品應(yīng)該注意,在哺乳期,患者不能將本品涂敷在乳房上。
【藥物相互作用】應(yīng)避免與其他的甾體類藥物同時(shí)使用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】每瓶裝15克。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20150372
【生產(chǎn)企業(yè)】LEOlaboratoriesLtd
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