當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候,不要急著一下子就買,而是要先仔細(xì)看清楚藥物說明書的內(nèi)容,不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。那么,下面給大家詳細(xì)介紹富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的說明書內(nèi)容吧!
藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說明重要來源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的說明書內(nèi)容信息。
接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
商品名稱:富馬酸替諾福韋二吡呋酯片(倍信)
英文名稱:Tenofovirdisoproxilfumaratetablets
拼音全碼:FuMaSuanTiNuoFuWeiErBiFuZhiPian(BeiXin)
【主要成份】富馬酸替諾福韋二吡呋酯。
【成份】
分子量:C19H30N5O10P·C4H4O4
【性狀】本品為白色杏仁狀薄膜衣片,一面上刻有“GILEAD”,下刻有“4331”,除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。
【規(guī)格型號(hào)】300mg*30片(倍信)
【用法用量】成人盒12歲及12歲以上兒童患者(35kg或以上)推薦劑量:對(duì)HIV-1或慢性乙肝的治療:劑量為每次300mg(一片),每日一次,口服,空腹或與實(shí)物同時(shí)服用。對(duì)于慢性乙肝的治療,最佳療程尚未明確。體重小于35kg的慢性乙肝兒童患者中的安全性和療效尚未研究。【詳見說明書】
【不良反應(yīng)】?jī)身?xiàng)研究中,本品組近1/3的病人出現(xiàn)不良反應(yīng),但這一發(fā)生率與對(duì)照組相似。本品常見的不良反應(yīng)包括:輕至中度的胃腸道不適(常見的有腹瀉、惡心、嘔吐和胃腸脹氣);代謝系統(tǒng)的低磷酸酶血癥(1%發(fā)生率)、血清磷酸鹽輕至中度下降(研究中24周時(shí)本品組為12%,對(duì)照組為7%,58周時(shí)本品組為15%)。有發(fā)生乳酸性酸中毒的危險(xiǎn)。
【禁忌】禁用于先前對(duì)本藥物中任何一種成份過敏的患者。
【注意事項(xiàng)】1.慎用于肝功能不全患者。生殖毒性分級(jí)為B,孕婦慎用。2.尚不清楚母乳中是否留有這種藥物,建議所有HIV婦女應(yīng)避免哺乳。3.肥胖者可增加藥物使用危險(xiǎn)。4.其他兒科、老年用藥及劑量調(diào)整等尚在研究。5.出現(xiàn)藥物過量以后,應(yīng)監(jiān)測(cè)毒性反應(yīng),采用支持治療,尚不知本品是否能經(jīng)透析消除。6.15~30℃保存?!驹斠娬f明書】
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】富馬酸替諾福韋二吡呋酯的臨床試驗(yàn)沒有入選足夠數(shù)量的年滿65歲或以上的受試者,無法判定他們的應(yīng)答是否與較年輕的受試者的應(yīng)答不同。一般而言,老年患者選擇劑量應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎,切記他們肝、腎、心功能下降,并發(fā)疾病或正在使用其他藥物治療的幾率增加。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】1.本品可干擾去羥肌苷的血藥濃度,應(yīng)在使用去羥肌苷前2h或用后1h再服用替諾福韋。2.地達(dá)諾辛和本品聯(lián)用,可使地達(dá)諾辛的血藥濃度增加,增加了發(fā)生胰腺炎的危險(xiǎn)。3.本品經(jīng)腎小球?yàn)V過和腎小管分泌從腎臟排出,與經(jīng)腎小管分泌排泄的其他藥物合用,可增加彼此的血漿藥物濃度,降低腎功能的藥物也能升高本品的血藥濃度。4.本品和拉米夫定、茚地那韋、洛匹那韋、利托那韋合用,可使這些藥物的血藥濃度降低。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品是一種核苷酸類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑,以與核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉(zhuǎn)錄酶,從而具有潛在的抗HIV-1的活性。本品的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競(jìng)爭(zhēng)性地與天然脫氧核糖底物相結(jié)合而抑制病毒聚合酶,及通過插入DNA中終止DNA鏈。在體外,本品可有效對(duì)抗多種病毒,包括那些對(duì)核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的毒株。在體外,本品對(duì)野生型HIV-1的IC50為1.6微摩爾,對(duì)HIV-2為4.9微摩爾,對(duì)HBV為1.1微摩爾?!驹斠娬f明書】
【藥代動(dòng)力學(xué)】替諾福韋幾乎不經(jīng)胃腸道吸收,因此進(jìn)行酯化、成鹽,成為替諾福韋酯富馬鹽酸。替諾福韋酯具有水溶性,可被迅速吸收并降解成活性物質(zhì)替諾福韋,替諾福韋然后被轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x產(chǎn)物替諾福韋雙磷酸鹽。給藥后1~2小時(shí)內(nèi)替諾福韋達(dá)血藥峰值。本品與食物同服時(shí)生物利用度可增大約40%。替諾福韋雙磷酸鹽的胞內(nèi)半衰期約為10小時(shí),從而使之適用于1天給藥1次。由于本品和替諾福韋均不經(jīng)cyp450酶系代謝。因此,由該酶引起的與其它藥物間相互作用的可能性很小。本品主要經(jīng)腎小球過濾和主動(dòng)小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)排泄,約70%~80%以原形經(jīng)尿液排出體外?!驹斠娬f明書】
【貯藏】密封。
【包裝】300mg*30片/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436
【生產(chǎn)企業(yè)】成都倍特藥業(yè)有限公司
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