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磷酸奧司他韋膠囊(達(dá)菲)的說(shuō)明書內(nèi)容是怎樣的?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/5/24 11:51:35
    導(dǎo)讀:買東西大家首先看的是它的說(shuō)明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說(shuō)明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀等。那么磷酸奧司他韋膠囊(達(dá)菲)的說(shuō)明書內(nèi)容是怎樣的?

為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在服用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書的內(nèi)容,生病吃藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購(gòu)藥,用藥時(shí)必須看清藥品說(shuō)明書,遵照說(shuō)明書合理用藥。那么磷酸奧司他韋膠囊(達(dá)菲)的說(shuō)明書內(nèi)容是怎樣的?

【藥品名稱】

通用名稱:磷酸奧司他韋膠囊

商品名稱:磷酸奧司他韋膠囊(達(dá)菲)

英文名稱:OseltamivirPhosphateCapsules

拼音全碼:LinSuanAoSiTaWeiJiaoNang(DaFei)

【主要成份】每粒膠囊內(nèi)含98.5毫克磷酸奧司他韋,相當(dāng)于75毫克奧司他韋。

【成份】

化學(xué)名:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-環(huán)己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽

分子量:C16H28N2O4.H3PO4

【性狀】本品為灰白色和淺黃色雙色膠囊,內(nèi)容物為白色至黃白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

【規(guī)格型號(hào)】75mg*10s

【用法用量】磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療:在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。劑量指導(dǎo)成人和青少年:磷酸奧司他韋膠囊在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克,每日2次,共5天。兒童:對(duì)1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用。體重推薦劑量(服用5天)≤15kg30mg,每日2次>15-23kg45mg,每日2次>23-40kg60mg,每日2次>40kg75mg,每日2次流感的預(yù)防:磷酸奧司他韋用于與流感患者密切接觸后的流感預(yù)防時(shí)的推薦口服劑量為75毫克,每日1次,至少7天。同樣應(yīng)在密切接觸后2天內(nèi)開(kāi)始用藥。磷酸奧司他韋用于流感季節(jié)時(shí)預(yù)防流感的推薦劑量為75毫克,每日1次。有數(shù)據(jù)表明連用藥物6周安全有效。服藥期間一直具有預(yù)防作用。特殊人群用藥指導(dǎo)腎功能不全患者流感治療:對(duì)肌酐清除率大于60ml/分鐘的患者不必調(diào)整劑量。對(duì)肌酐清除率大于30ml/分鐘但不大于60ml/分鐘者,推薦使用劑量減少為每次30mg,每日兩次,共5天。對(duì)肌酐清除率大于10ml/分鐘但不大于30ml/分鐘者,推薦使用劑量減少為每次30mg,每日一次,共5天。對(duì)于定期血液透析患者,如果在透析間期流感癥狀在48小時(shí)內(nèi)加重,可在透析開(kāi)始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度,應(yīng)在每次透析結(jié)束后給予30mg劑量。對(duì)于腹膜透析患者,建議在透析開(kāi)始前給予本品30mg,之后每天30mg,共5天進(jìn)行治3/15療(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】和【注意事項(xiàng)】)。尚未研究奧司他韋在不進(jìn)行透析的終末期腎病(即肌酐清除率[10ml/分鐘)患者中的藥代動(dòng)力學(xué)。因此,不能對(duì)這類患者的用藥劑量提供建議。流感預(yù)防:對(duì)肌酐清除率大于60ml/分鐘的患者不必調(diào)整劑量。對(duì)肌酐清除率大于30ml/分鐘但不大于60ml/分鐘者,推薦使用劑量減少為每次30mg,每日一次。對(duì)肌酐清除率大于10ml/分鐘但不大于30ml/分鐘者,推薦使用劑量減少為每次30mg,隔日一次。對(duì)于定期血液透析病人,如果在透析間期流感癥狀在48小時(shí)內(nèi)加重,可在透析開(kāi)始前給予30mg的起始劑量。為了維持治療水平的血藥濃度,應(yīng)在每?jī)纱瓮肝鼋Y(jié)束后給予30mg劑量。對(duì)于腹膜透析患者,建議在透析開(kāi)始前給予本品30mg,之后每天30mg,共7天進(jìn)行預(yù)防(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】和【注意事項(xiàng)】)。尚未研究奧司他韋在不進(jìn)行透析的終末期腎?。醇◆宄蔥10ml/分鐘)患者中的藥代動(dòng)力學(xué)。因此,不能對(duì)這類患者的用藥劑量提供建議。肝功能不全患者:用于輕中度肝功能不全患者(Child-Pughscore≤9)治療和預(yù)防流感時(shí)不需要調(diào)整劑量(見(jiàn)(藥代動(dòng)力學(xué)))。品用于嚴(yán)重肝功能不全患者的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)尚未研究。

【不良反應(yīng)】詳見(jiàn)說(shuō)明書。

【禁忌】對(duì)本品的任何成分過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書內(nèi)容

【兒童用藥】用藥劑量參見(jiàn)【用法用量】。磷酸奧司他韋對(duì)1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。

【老年患者用藥】用于老年患者治療和預(yù)防時(shí)劑量不需要調(diào)整(見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究中,沒(méi)有觀察到藥物具有致畸性。在3項(xiàng)大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋,有2項(xiàng)研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長(zhǎng)遲滯,產(chǎn)程也延長(zhǎng)。在對(duì)大鼠進(jìn)行的生育和生殖毒性研究中,所采用奧司他韋的劑量沒(méi)有對(duì)大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15%-20%。由于未對(duì)妊娠婦女使用本品進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn),來(lái)自上市后和回顧性觀察監(jiān)測(cè)報(bào)告的數(shù)據(jù)有限。這些數(shù)據(jù)結(jié)合動(dòng)物研究結(jié)果不能證實(shí)本品對(duì)妊娠、胚/胎或產(chǎn)后發(fā)育有直接或間接的不良影響。應(yīng)對(duì)現(xiàn)有安全性信息、流行病毒株的致病性和妊娠婦女的基本條件進(jìn)行評(píng)估,以確定妊娠婦女是否可以服用本品。哺乳:對(duì)哺乳期大鼠,奧司他韋及其活性代謝產(chǎn)物可從乳汁中分泌。關(guān)于母親服用本品的母乳喂養(yǎng)嬰兒和奧司他韋分泌于人乳汁的資料非常有限。有限數(shù)據(jù)證明,奧司他韋及其活性代謝產(chǎn)物可于人乳汁中檢出,但是濃度非常低,對(duì)于嬰兒來(lái)說(shuō)低于治療劑量。鑒于此,以及流行病毒株的致病性和哺乳母親的基本條件,可以考慮給予奧司他韋。

【藥物相互作用】詳情見(jiàn)說(shuō)明書內(nèi)容

【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)藥物過(guò)量的報(bào)道。估計(jì)急性藥物過(guò)量最可能表現(xiàn)為惡心,伴隨或不伴隨嘔吐。研究表明,給6位健康志愿者單劑服用高達(dá)1000毫克的磷酸奧司他韋后,1位志愿者發(fā)生惡心,另一位志愿者連續(xù)2天發(fā)生嘔吐。一盒含有10粒磷酸奧司他韋膠囊,奧司他韋總量為750毫克。

【藥理毒理】詳情見(jiàn)說(shuō)明書內(nèi)容

【藥代動(dòng)力學(xué)】詳情見(jiàn)說(shuō)明書內(nèi)容

【貯藏】貯存于30℃以下

【包裝】10粒/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20140121

【生產(chǎn)企業(yè)】RocheS.p.A.(上海羅氏制藥有限公司分包裝)

健客溫馨提醒,為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

 

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