為了大家的健康著想,請廣大患者在服用藥品前,認(rèn)真閱讀說明書的內(nèi)容,生病吃藥,應(yīng)在醫(yī)生或?qū)I(yè)藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。自行購藥,用藥時必須看清藥品說明書,遵照說明書合理用藥。那么伏立康唑片(萊立康)的說明書內(nèi)容是怎樣的?
【藥品名稱】
通用名稱:伏立康唑片
商品名稱:伏立康唑片(萊立康)
英文名稱:VoriconazoleTables
拼音全碼:FuLiKangZuoPian(LaiLiKang)
【主要成份】伏立康唑。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴(yán)重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴(yán)重感染。本品應(yīng)主要用于治療免疫缺陷患者中進(jìn)行性的、可能威脅生命的感染。
【規(guī)格型號】50mg*4s
【用法用量】先給予負(fù)荷劑量(第1個24小時)-患者體重≥40kg:每12小時給藥1次,每次400mg(適用于第1個24小時);患者體重<40kg:每12小時給藥1次,每次200mg(適用于第1個24小時)。然后給予維持劑量(開始用藥24小時以后)-患者體重≥40kg:每日給藥2次,每次200mg;患者體重<40kg:每日給藥2次,每次100mg。
【不良反應(yīng)】在治療試驗(yàn)中最為常見的不良事件為視覺障礙、發(fā)熱、皮疹、惡心、嘔吐、腹瀉、頭痛、敗血癥、周圍性水腫、腹痛以及呼吸功能紊亂。與治療有關(guān)的,導(dǎo)致停藥的最常見不良事件包括肝功能試驗(yàn)值增高、皮疹和視覺障礙。
【禁忌】本品禁用于已知對伏立康唑或任何一種賦形劑有過敏史者。
【注意事項(xiàng)】詳情見說明書內(nèi)容
【兒童用藥】伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例,分別給予伏立康唑的維持劑量,即每12小時1次,每次4mg/kg,12例(55%)患者治療有效。在治療研究中,對伏立康唑在青少年中的藥代動力學(xué)特性研究的很少。
【老年患者用藥】在多劑量給藥的治療研究中,≥65歲的患者占9.2%,≥75歲的患者占1.8%。在一項(xiàng)健康志愿者中進(jìn)行的研究顯示,老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項(xiàng)伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學(xué)資料進(jìn)行分析,結(jié)果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是,總的安全性老年人與年輕人相仿,因此無需調(diào)整劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦目前伏立康唑在孕婦中的應(yīng)用尚無足夠資料。動物實(shí)驗(yàn)顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料),但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦,除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女育齡期婦女應(yīng)用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊,否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。
【藥物相互作用】詳情見說明書內(nèi)容
【藥物過量】詳情見說明書內(nèi)容
【藥理毒理】詳情見說明書內(nèi)容
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】4片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20055840
【生產(chǎn)企業(yè)】成都泰合健康科技集團(tuán)股份有限公司華神制藥廠(原成都華神集團(tuán)股份有限公司制藥廠)
健客溫馨提醒,為了您的健康,請?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
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