美沙拉秦栓劑說明書是載明美沙拉秦栓劑的重要信息的法定文件，是選用美沙拉秦栓劑的法定指南。美沙拉秦栓劑說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解美沙拉秦栓劑的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)美沙拉秦栓劑的說明書有什么內(nèi)容。那么，美沙拉秦栓劑的說明書上記載了什么信息呢？

美沙拉秦栓劑的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是美沙拉秦栓劑說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：美沙拉秦栓劑

商品名稱：美沙拉秦栓劑(頗得斯安)

拼音全碼：PoDeSiAn(MeiShaLaQinShuanJi)

【主要成份】本品主要成份為美沙拉秦。

【性狀】本品為帶淺褐色花斑類白色至淺棕色栓劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療。

【規(guī)格型號】1g*28s

【用法用量】推薦劑量：每日一枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療2-4周，根據(jù)病程可延長給藥時間，本品可長期使用。詳見內(nèi)包裝說明書。

【不良反應(yīng)】臨床試驗(yàn)中美沙拉秦最常見的不良反應(yīng)是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)，其它詳見內(nèi)包裝說明書。

【禁忌】1.對美沙拉秦、水楊酸及其衍生物、本品賦形劑過敏者；2.腎功能障礙和嚴(yán)重的肝功能障礙者；3.胃或十二指腸潰瘍患者；4.有出血傾向體質(zhì)者（易引起出血）。

【注意事項(xiàng)】1.對柳氮磺吡啶過敏者也可能對本品過敏，這些患者可能是對水楊酸類藥物有過敏危險。2.肝或腎功能損害者慎用。不建議本品用于腎損害的患者。3.應(yīng)定期監(jiān)測患者的腎功能（如血清肌酐），特別是在治療初期。如患者在治療期間出現(xiàn)腎功能障礙應(yīng)懷疑美沙拉秦引起的中毒性腎損害，可能出現(xiàn)出血、青腫、咽喉痛和發(fā)熱、心肌炎以及氣短伴隨的發(fā)熱和胸痛。若出現(xiàn)上述不良反應(yīng)與醫(yī)師聯(lián)系，并停止治療。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，建議幼兒和小兒不使用本品。

【老年患者用藥】老年患者無需調(diào)整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在嚴(yán)格的指征下，妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女，在開始妊娠前，除非沒有其他藥物可用，應(yīng)盡可能少的使用本品；如果個體情況允許，妊娠的最后2～4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)不足，如確需服用，須停止哺乳。

【藥物相互作用】本品與下列藥物同時使用，可能發(fā)生相互作用。（1）抗凝血藥：可能加強(qiáng)抗凝血藥的作用（增加胃腸道的出血傾向）；（2）糖皮質(zhì)激素：可能增加胃的不良反應(yīng)；（3）磺脲類藥物：可能加劇低血糖效應(yīng)；（4）甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性；（5）丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用；（6）安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用；（7）利福平：可能減弱抗結(jié)核作用。

【藥物過量】如果發(fā)生藥物過量情況，應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生，并加速排尿。本品無特異拮抗劑。

【藥理毒理】美沙拉秦的體外實(shí)驗(yàn)表明其對一些炎癥介質(zhì)（前列腺素、白三烯B4、C4）的生物合成和釋放有抑制作用，其作用機(jī)制是通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化，來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。大鼠長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，美沙拉秦低劑量（120mg/kg?d）和中劑量（240mg/kg?d）組對肝腎功能、血象、尿常規(guī)等均無明顯影響；高劑量（360mg/kg?d）組尿蛋白有明顯升高，但停藥后可恢復(fù)正常。動物研究表明，美沙拉秦?zé)o致突變、致畸、致癌作用。小鼠急性毒性實(shí)驗(yàn)表明，腹腔注射LD50為743mg/kg，口服LD50為888.2mg/kg。

【藥代動力學(xué)】本品肛塞后于直腸內(nèi)溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙?；x，消除半衰期為0.5小時至2小時，血漿蛋白結(jié)合率43％，其乙?；a(chǎn)物消除半衰期可達(dá)10小時，血漿蛋白結(jié)合率為75～83％。本品對腎無直接刺激，經(jīng)腎排泄很少，主要通過大腸排泄。

【貯藏】遮光，密封

【包裝】每盒28枚。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】H20160582

【生產(chǎn)企業(yè)】FerringInternationalCenterSA

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