當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候，不要急著一下子就買，而是要先仔細(xì)看清楚藥物說(shuō)明書的內(nèi)容，不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。那么，下面給大家詳細(xì)介紹胰酶腸溶膠囊的說(shuō)明書內(nèi)容吧！

藥品說(shuō)明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件，更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)，所以我們要重視胰酶腸溶膠囊的說(shuō)明書內(nèi)容信息。

接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書的具體內(nèi)容：

【藥品名稱】

通用名稱：胰酶腸溶膠囊

商品名稱：胰酶腸溶膠囊(得每通)

英文名稱：PancreatinEnteric-coatedCapsules

拼音全碼：YiMeiChangRongJiaoNang(DeMeiTong)

【主要成份】本品為從豬胰中提取的多種酶的混合物，主要為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶。

【性狀】本品為棕色和無(wú)色透明的雙色膠囊，內(nèi)容物為棕色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療兒童和成人的胰腺外分泌不足。胰腺外分泌功能不足常見于（但不限于）囊性纖維化，慢性胰腺炎，胰腺切除術(shù)后，胃切除術(shù)后-胰腺癌，胃腸道旁路重建術(shù)后（如畢Ⅱ式胃大部切除術(shù)后）胰管或膽總管阻塞（如腫瘤所致），西蒙-席漢氏綜合癥。

【規(guī)格型號(hào)】0.15g*20s(得每通)

【用法用量】具體劑量應(yīng)因人而異，并根據(jù)病情嚴(yán)重程度和飲食結(jié)構(gòu)而確定。建議在開始進(jìn)餐時(shí)，口服每次總量（詳見下述）的1/2或1/3，剩余劑量在進(jìn)食期間服完。本品宜在進(jìn)食時(shí)用水整粒吞服，勿碾碎或咀嚼。如整粒吞服有困難（如小孩或老年人），可小心打開膠囊，將胰酶微粒與流質(zhì)（如果汁）混合后同飲，但該混合液應(yīng)立即服用，不能保存。得每通可被用作猶太人和穆斯林患者的治療藥物。囊性纖維化患者：根據(jù)囊性纖維化共識(shí)大會(huì)的建議、美國(guó)囊性纖維化基金會(huì)的病例對(duì)照研究以及英國(guó)病例對(duì)照研究的結(jié)果，在胰酶替代療法中，推薦使用下述劑量：4歲以下兒童，每公斤體重每餐給予胰脂肪酶1000單位。4歲以上患者，每公斤體重每餐給予胰脂肪酶500單位。應(yīng)根據(jù)疾病嚴(yán)重程度、脂肪痢控制情況和維持良好營(yíng)養(yǎng)狀況的需要作相應(yīng)劑量調(diào)整。對(duì)多數(shù)患者，每天劑量應(yīng)低于或不超過(guò)10000單位胰脂肪酶/每公斤體重。其它胰腺外分泌不足疾?。壕唧w劑量應(yīng)因人而異，并根據(jù)消化功能減退程度和飲食中的脂肪含量而確定。通常起始劑量為每餐或每次進(jìn)食服用胰酶膠囊1-2粒。所用劑量應(yīng)使脂肪痢減至最輕并能維持良好的營(yíng)養(yǎng)狀況。臨床上常用劑量為：每餐至少服用胰酶膠囊2-4粒，每次進(jìn)食，至少口服胰酶膠囊2粒。

【不良反應(yīng)】在臨床試驗(yàn)中，超過(guò)900例患者接受得每通治療，最常報(bào)告的不良反應(yīng)主要為輕至中度胃腸道不適。臨床試驗(yàn)中，已有下列不良反應(yīng)的報(bào)道。【詳見說(shuō)明書】。

【禁忌】已知對(duì)豬源性胰酶制劑或本品任一輔料過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.特別警告：服用高劑量胰酶制劑的囊性纖維化患者曾報(bào)告回盲腸和大腸狹窄（結(jié)腸纖維樣病變），作為一項(xiàng)預(yù)防措施，特別當(dāng)患者每天每公斤的體重服用胰脂肪酶劑量超過(guò)10000單位時(shí)，如出現(xiàn)異常的腹部癥狀或腹部癥狀發(fā)生改變，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估以排除結(jié)腸纖維樣病變的可能性。2.本品不影響駕駛或機(jī)械操作。

【兒童用藥】請(qǐng)參見【用法用量】，囊性纖維化的兒童服用高劑量的胰酶制劑后，有發(fā)生回盲腸，大腸狹窄和結(jié)腸炎的報(bào)道。

【老年患者用藥】在胰腺外分泌不足所致的吸收不良的病人中，未發(fā)現(xiàn)須限制使用的特殊人群。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期尚無(wú)妊娠期婦女使用胰酶的臨床資料。動(dòng)物研究未顯示胰酶的吸收。因此預(yù)測(cè)無(wú)致畸或生殖毒性。孕婦慎用。

【藥物相互作用】目前尚未見有關(guān)本品與其它藥物相互作用的報(bào)道。

【藥物過(guò)量】過(guò)量服用胰酶可能促發(fā)高尿酸尿和高尿酸血癥。

【藥理毒理】本品膠囊在胃內(nèi)崩解釋放超微微粒，與食物混合并分布于食糜之中，當(dāng)微粒到達(dá)小腸時(shí)，其微粒包衣迅速崩解（pH>5.5）釋放出脂肪、淀粉和蛋白的分解酶，消化脂肪、淀粉和蛋白質(zhì)的，被直接吸收或被小腸酶進(jìn)一步水解。

【藥代動(dòng)力學(xué)】動(dòng)物研究未顯示酶的完整吸收，因此未進(jìn)行典型的藥代動(dòng)力學(xué)研究。胰酶制劑未經(jīng)吸收即在胃腸道內(nèi)發(fā)揮全部療效。此外，由于胰酶本身是蛋白質(zhì)，其在胃腸道內(nèi)被蛋白水解酶分解后，最終以肽和氨基酸的形式被吸收。

【貯藏】密閉，置室溫干燥處

【包裝】高密度聚乙烯瓶裝，20粒/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】H20160180

【生產(chǎn)企業(yè)】AbbottLaboratoriesGmbH(德國(guó))

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