琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)的主要成分是琥珀酸普蘆卡必利,本品為薄膜衣片,除去包以后顯白色或類白色。那么,琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)藥品有效期是多久,服用要注意什么?
琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)藥品有效期是24個月。藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的服用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限,它是控制藥品質(zhì)量的指標(biāo)之一。
有相當(dāng)數(shù)量的藥包括抗生素,生物制品(酶,胰島素,血清,疫苗,抗毒素,絨毛膜促性腺激素)的穩(wěn)定性不夠理想,無論采用何種貯藏方法,若放置時間過久,都會產(chǎn)生變化,降低療效,增加毒性或刺激性。因此,對不穩(wěn)定的藥須規(guī)定有效期,以免失效或誘發(fā)不良反應(yīng)。藥品的有效期應(yīng)以藥品包裝說明上標(biāo)明的有效期限為準(zhǔn)。
琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)用于治療成年女性患者中通過輕瀉劑難以充分緩解的慢性便秘癥狀。
服用琥珀酸普蘆卡必利片(力洛)的注意事項:1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝?,并確定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導(dǎo)致的繼發(fā)原因的便秘,因此不建議此類患者使用本品。4、腎臟排泄是本品清除的主要途徑。建議嚴(yán)重腎功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。5、未對本品在患有嚴(yán)重及臨床不穩(wěn)定的伴隨疾病的患者(如肝臟、心血管或肺臟疾病、神經(jīng)或精神疾病、癌癥或AIDS及其他內(nèi)分泌疾?。┻M行研究。6、當(dāng)向這些患者處方本品時,應(yīng)該謹(jǐn)慎。應(yīng)特別慎用于有心律失?;蛉毖孕难懿〔∈返幕颊?。7、如果患者用藥期間出現(xiàn)心悸,應(yīng)予以適當(dāng)處理。8、使用本品時,如發(fā)生嚴(yán)重腹瀉,口服避孕藥的效果可能會降低,建議采取其它避孕方法,以預(yù)防可能發(fā)生的口服避孕失敗。9、肝功能障礙不太可能對本品的代謝及暴露量產(chǎn)生有臨床意義的影響。尚無輕、中或重度肝功能障礙患者的臨床數(shù)據(jù),因此建議嚴(yán)重肝功能障礙患者的給藥劑量降為1mg。10、片劑中含乳糖一水合物?;加邪肴樘遣荒褪?、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕見遺傳性疾病的患者,不得服用本品。11、正在服用已知可引起QTc延長的藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。12、尚未進行本品對駕駛及操控機器能力影響的研究。使用本品,特別是在用藥第1天,可引起頭暈和疲乏,可能對駕駛及操控機器產(chǎn)生影響。
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