為了大家的健康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀說明書的內(nèi)容,并且認真閱讀相關的注意事項以及咨詢藥師,注意用藥安全。那么,環(huán)孢素軟膠囊(賽氏)的說明書有哪些內(nèi)容呢?
在日常生活中,我們或多或少都會接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學會正確的查看藥品使用說明書?;颊咴谑褂盟幤非?,認真閱讀說明書的內(nèi)容。環(huán)孢素軟膠囊(賽氏)的說明書有以下內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:環(huán)孢素軟膠囊
商品名稱:環(huán)孢素軟膠囊(賽氏)
英文名稱:CyclosporinSoftCapsules
拼音全碼:HuanBaoSuRuanJiaoNang(SaiShi)
【主要成份】本品主要成份為環(huán)孢素。
【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)容物為淺黃色至黃色的油狀液體。
【適應癥/功能主治】1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)2、經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
【規(guī)格型號】25mg*50s
【用法用量】1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1mg/kg/日,維持劑量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導下進行。2、骨髓移植:預防GVHD:移植前一天起先用環(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5~1月),改服新賽斯平,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年左右。治療GVHD:單獨或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎上加用新賽斯平,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3mg/kg/日,療程3~6月以上。兒童用量可按或稍高于成人劑量計算。
【不良反應】最常見的副作用為多毛、震顫、胃腸道不適、齒齦增生以及肝、腎毒性,亦可見乏力、厭食、四肢感覺異常、高血壓、閉經(jīng)及抽搐發(fā)作等。(高血壓病是指在靜息狀態(tài)下動脈收縮壓和/或舒張壓增高(>=140/90mmHg),常伴有脂肪和糖代謝紊亂以及心、腦、腎和視網(wǎng)膜等器官功能性或器質(zhì)性改變。臨床上很多高血壓病人特別是肥胖型常伴有糖尿病,而糖尿病也較多的伴有高血壓。)
【禁忌】1、對環(huán)孢素過敏者。2、嚴重肝、腎損害、未控制的高血壓、感染及惡性腫瘤者忌用或慎用。
【注意事項】1、新賽斯平必須在??漆t(yī)師指導下遵照醫(yī)囑用藥。2、定期檢測肝、腎功能和監(jiān)測血藥濃度,以調(diào)整用藥劑量。3、服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及保鉀利尿藥。4、應避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性霉素B、甲氧芐氨嘧啶、苯丙氨酸氮芥等。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2—6mg/kg。
【老年患者用藥】老年患者因易合并腎功能不全,故應慎用新賽斯平。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1、新賽斯平與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用,可增加新賽斯平的血漿濃度。因而可能使新賽斯平的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重,應監(jiān)測患者的肝、腎功能及新賽斯平的血藥濃度。2、與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時,可使發(fā)生腎功能衰竭的危險性增加。3、用新賽斯平時如輸注貯存超過10日的庫存血或新賽斯平與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用,可使血鉀增高。4、與肝酶誘導劑合用:由于會誘導肝微粒體的酶而增加新賽斯平的代謝。故須調(diào)節(jié)新賽斯平的劑量。5、與腎上腺皮質(zhì)激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用??赡軙黾右鸶腥竞土馨驮錾约膊〉奈kU性,故應謹慎。6、與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者,有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。7、與能引起腎毒性的藥合用,可增加對腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全,應減低藥品的劑量或停藥。
【藥物過量】征兆與癥狀有關新山地明急性過量的資料有限。在口服量高至10克(約150毫克/公斤)時,臨床所見的癥狀相當有限,包括嘔吐、瞌睡、頭痛、心動過速。在極少數(shù)病例中,還伴有可逆性的中度腎功能不全。然而,學齡前兒童經(jīng)非腸道用藥過量曾發(fā)生嚴重的中毒情況。處理對所有病例均作對癥治療和一般支持療法。在口服后的最初幾小時內(nèi),催吐和洗胃可能有益,透析和活性炭吸附血液灌流均不能有效地清除環(huán)孢素。
【藥理毒理】環(huán)孢素膠囊的主藥環(huán)孢素(也稱環(huán)孢菌素A)為11個氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強效的免疫抑制劑,可逆地特異作用于淋巴細胞。動物實驗表明環(huán)孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間,抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應、遲發(fā)性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節(jié)炎、移植物抗宿主反應和依賴T-細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細胞生長周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細胞生成,亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。
【藥代動力學】1、生物利用度研究資料表明,新賽斯平軟膠囊的平均環(huán)孢素生物利用度(AUC)與新山地明一致,而較賽斯平的平均AUC提高20~30%。以1:1由賽斯平轉換成新賽斯平軟膠囊后,部分患者轉變前后的環(huán)孢素血藥濃度會有一些變化,請遵醫(yī)囑,在血藥濃度監(jiān)測的情況下,對服藥劑量進行適當調(diào)整。2、環(huán)孢素主要分布于血管外的全身各組織中,脂肪內(nèi)濃度最高,其次為肝、腎上腺和胰腺。血液中33~47%的環(huán)孢素存在于血漿中,4~9%存在于淋巴細胞中,5~12%在粒細胞中。41~58%在紅細胞中。血漿中90%的環(huán)孢素與蛋白(主要為脂蛋白)結合。3、環(huán)孢素經(jīng)肝臟代謝,已知代謝產(chǎn)物有15種,消除半衰期為10~27小時左右,主要以代謝物經(jīng)膽汁及糞便排泄,尿中僅0.1%以原藥形式排出。
【貯藏】避光、密閉,在陰涼干
【包裝】鋁箔包裝,50粒/盒。
【有效期】18月
【批準文號】國藥準字H10960122
【生產(chǎn)企業(yè)】杭州中美華東制藥有限公司
看了以上的介紹,相信您對本品有了一定了解,希望對您有所幫助,如果您還有疑問,請咨詢在線專家。
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