藥品說(shuō)明書(shū),是以應(yīng)用文體的方式對(duì)藥品來(lái)進(jìn)行相對(duì)的詳細(xì)描述,方便人們認(rèn)識(shí)和了解藥品。說(shuō)明書(shū)要實(shí)事求是,有一說(shuō)一、有二說(shuō)二,不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說(shuō)明書(shū)要全面的說(shuō)明事物,不僅介紹功效,同時(shí)還要清楚地說(shuō)明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問(wèn)題。那么,氫溴酸右美沙芬糖漿的說(shuō)明書(shū)是怎樣的?
藥品說(shuō)明書(shū)是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書(shū),不得自行修改。藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng),中藥制劑說(shuō)明書(shū)還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。
【藥品名稱】
通用名稱:氫溴酸右美沙芬糖漿
商品名稱:氫溴酸右美沙芬糖漿(兒童裝)
英文名稱:DextromethorphanHydrolbromideSyrup
拼音全碼:QingxiuSuanYouMeiShaFenTangJiang(ErTongZhuang)
【主要成份】氫溴酸右美沙芬。
【成份】
化學(xué)名:3-甲氧基-17-甲基-(9α,13α,14α)-嗎啡喃氫溴酸-水合物
分子量:C18H25NO·HBr·H2O
【性狀】本品為澄清的粘稠液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于干咳,包括上呼吸道感染(如感冒和咽炎)、支氣管炎等引起的咳嗽。
【規(guī)格型號(hào)】10ml*6支
【用法用量】口服。12歲以上兒童及成人:一次20毫升,一日3次。12歲以下兒童詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】可見(jiàn)頭暈、頭痛、嗜睡、易激動(dòng)、噯氣、食欲缺乏、便秘、惡心、皮膚過(guò)敏等,但不影響療效。停藥后上述反應(yīng)可自行消失。過(guò)量可引起神志不清,支氣管痙攣,呼吸抑制。
【禁忌】1.妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女、有精神病史者及哺乳期婦女禁用。?2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩周的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.用藥7天,癥狀未緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.哮喘患者、痰多的患者、肝腎功能不全患者慎用。3.孕婦慎用。4.服藥期間不得駕駛機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)械作業(yè)及操作精密儀器。5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】遵醫(yī)囑。
【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】1.不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑郁藥并用。2.本品不宜與乙醇及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物并用,因可增強(qiáng)對(duì)中樞的抑制作用。3.如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為中樞性鎮(zhèn)咳藥,可抑制延腦咳嗽中樞而產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。其鎮(zhèn)咳作用與可待因相等或稍強(qiáng)。一般治療劑量不抑制呼吸,長(zhǎng)期服用無(wú)成癮性和耐受性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】服藥后半小時(shí)起效,作用持續(xù)6小時(shí)。在肝臟代謝,血漿中右啡烷(dextrorphan)低,主要為3-甲氧嗎啡烷、3-羥-17-甲嗎啡烷及3-羥嗎啡烷三種代謝產(chǎn)物。由腎臟排泄,包括原形物和脫甲基代謝物等。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】10ml*6支/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10930201
【生產(chǎn)企業(yè)】廣東一力羅定制藥有限公司
健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過(guò)敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn),請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!
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