阿司匹林腸溶片說明書是載明阿司匹林腸溶片的重要信息的法定文件，是選用阿司匹林腸溶片的法定指南。阿司匹林腸溶片說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務人員、患者了解阿司匹林腸溶片的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關阿司匹林腸溶片的說明書有什么內容。那么，阿司匹林腸溶片的說明書上記載了什么信息呢？

阿司匹林腸溶片的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是阿司匹林腸溶片說明書的相關信息：

【藥品名稱】

通用名稱：阿司匹林腸溶片

商品名稱：阿司匹林腸溶片(新匯)

英文名稱：AspirinEnteric-coatedTablets

拼音全碼：ASiPiLinChangRongPian(XinHui)

【主要成份】阿司匹林。

【成份】

化學名：2-（乙酰氧基）苯甲酸

分子量：C9H8O4

【性狀】本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1.鎮(zhèn)痛、解熱：可緩解輕度或中度的疼痛，如頭痛、牙痛、神經痛、肌肉痛及月經痛，也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀，不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因，故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2.抗炎、抗風濕：為治療風濕熱的常用藥物，用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉并使血沉下降，但不能去除風濕熱的基本病理改變，也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關節(jié)炎：除風濕性關節(jié)炎外，本品也用于治療類風濕關節(jié)炎，可改善癥狀，但須同時進行病因治療。此外，本品也用于骨關節(jié)炎、強直性脊柱炎、幼年型關節(jié)炎以及其他非風濕性炎癥的骨骼肌肉疼痛，也能緩解癥狀。但近年在這些疾病已很少應用本品。4.抗血栓：本品對血小板聚集有抑制作用，可防止血栓形成，臨床用于預防一過性腦缺血發(fā)作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩(wěn)定型心絞痛。5.用于小兒皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)的治療。

【規(guī)格型號】50mg*100s（新匯）

【用法用量】1.成人常用量，口服。(1)解熱、鎮(zhèn)痛，一次0．30．6g，一日3次，必要時敏4小時1次。(2)抗風濕，一日3～6g，分4次口服。(3)抑制血小板聚集則應用小劑量，如每日80g～300mg，一日1次。(4)治療膽道蛔蟲病，一次1g，一日2～3次，連用2～3日；陣發(fā)性絞疼停止24小時后停用，然后進行驅蟲治療。2.小兒常用，口服。(1)解熱、鎮(zhèn)痛，每日按體表面積1．5g/m2，分4～6次口服，或每次按體重5～10mg/kg，或每次每歲60mg，必要時4～6小時1次。(2)抗風濕，每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服，如1～2周未獲療效，可根據血藥濃度調整用量。有些病例需增至每日130mg/kg。用于小兒皮膚粘膜淋巴結綜合征(川崎病)，開始每日按體重80～100mg/kg，分3～4次服；熱退2～3天后改為每日30mg/kg，分3～4次服，連服2月或更久，血小板增多、血液呈高凝狀態(tài)期間，每日5～10mg/kg，1次服。

【不良反應】血藥濃度愈高，不良反應愈明顯。1.常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應，停藥后多可消失。長期或大劑量服用可能有胃腸道出血或潰瘍。2.過敏反應：出現于0.2%的病人,表現為哮喘、蕁麻疹、血管神經性水腫或休克。多為易感者，服藥后迅速出現呼吸困難，嚴重者可致死亡，稱為阿司匹林哮喘。有的可產生阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯征，往往與遺傳和環(huán)境因素有關。

【禁忌】1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

【注意事項】1.本品為對癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不超過3天，用于止痛不超過5天，癥狀未緩解請咨詢醫(yī)師或藥師。2.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。3.必須整片吞服，不得碾碎或溶解后服用。4.年老體弱患者應在醫(yī)師指導下使用。5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6.痛風、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。8.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】小兒患者，尤其有發(fā)熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用本品，可能與發(fā)生瑞氏綜合征(Reye'ssyndrome)有關，中國尚不多見。

【老年患者用藥】老年患者由于腎功能下降服用本品易出現毒性反應。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易于通過胎盤。動物試驗在妊娠頭3個月應用本品可致畸胎，如脊椎裂、頭顱裂、面部裂、腿部畸形，以及中樞神經系統(tǒng)、內臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報道在應用本品后發(fā)生胎兒缺陷者。此外，在妊娠后3個月長期大量應用本品可使妊娠期延長，有增加過期產綜合征及產前出血的危險。在妊娠的最后2周應用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險，在妊娠晚期長期用藥也有可能使胎兒動脈導管收縮或早期閉鎖，導致新生兒持續(xù)性肺動脈高壓及心力衰竭。曾有報道，在妊娠晚期因過量應用或濫用本品而增加了死胎或新生兒死亡的發(fā)生率(可能由于動脈導管閉鎖、產前出血或體重過低)。但是應用一般治療劑量尚未發(fā)現上述不良反應。本品可在乳汗中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時后乳汁中藥物濃度可達173～483μg/ml。故長期大劑量用藥時嬰兒有可能產生不良反應。

【藥物相互作用】1.本品不宜與抗凝血藥(如雙香豆素、肝素)及溶栓藥(鏈激酶)同用。2.抗酸藥如碳酸氫鈉等可增加本品自尿中的排泄，使血藥濃度下降，不宜同用。3.本品與糖皮質激素(如地塞米松等)同用，可增加胃腸道不良反應。4.本品可加強口服降糖藥及甲氨蝶呤的作用，不應同用。5.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品能抑制前列腺素合成，具有解熱、鎮(zhèn)痛作用。

【藥代動力學】尚不明確。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

【包裝】固體藥用塑料瓶裝，100片/瓶。

【有效期】24月

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部

【批準文號】國藥準字H43021756

【生產企業(yè)】湖南新匯制藥股份有限公司

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