藥物說(shuō)明書(shū)中的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)指反映藥物質(zhì)量特性的全方位產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，即，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，藥品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，標(biāo)簽上標(biāo)示的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和順序號(hào)也是監(jiān)督檢查的依據(jù)。那么，沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么？

首先我們要了解藥品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的具體作用。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不僅僅是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的需要，更是法律的要求。大家都遵紀(jì)守法，有序經(jīng)營(yíng)，社會(huì)才會(huì)正常發(fā)展，市場(chǎng)上的假冒偽劣商品才會(huì)滅絕。也只有監(jiān)督與服務(wù)充分結(jié)合起來(lái)，才能達(dá)到預(yù)期目的。也才能真正樹(shù)立起技術(shù)監(jiān)督的形象。

產(chǎn)品“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”是國(guó)家規(guī)定的工業(yè)品必須執(zhí)行或者推薦執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)可分為：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等。有的產(chǎn)品必須執(zhí)行某種標(biāo)準(zhǔn)，有的產(chǎn)品可選擇執(zhí)行某種標(biāo)準(zhǔn)。無(wú)論是強(qiáng)制的還是選擇的，只要一個(gè)企業(yè)聲明其產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，那么產(chǎn)品就必須接受標(biāo)準(zhǔn)的約束。所以，商品上的“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”可以是企業(yè)自行選擇的，行政機(jī)關(guān)只能審查企業(yè)的產(chǎn)品是否執(zhí)行合法的標(biāo)準(zhǔn)，并不證明企業(yè)的產(chǎn)品一定執(zhí)行了該標(biāo)準(zhǔn)，但在產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)選擇企業(yè)聲明的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。那么，沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么？

沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)是由沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松制成的，在臨床上是比較常用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：接受有效維持劑量的長(zhǎng)效β2-激動(dòng)劑和吸入型皮激素治療的患者；目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者；接受支氣管擴(kuò)張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者的治療。沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)JX20010143。

對(duì)沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)的用法用量是舒利迭TM準(zhǔn)納器只供經(jīng)口吸入使用。成人 和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次，和每次1吸（50μg沙美特羅和250μg丙酸氟替卡松），每日2次；4歲及4歲以上兒童：每次1吸（50μg沙美特羅和100μg丙酸氟替卡松），每日2次；老年人或肝、腎受損的病人無(wú)需調(diào)整劑量的，建議服用藥物的劑量謹(jǐn)遵醫(yī)囑，避免過(guò)量使用劑量，對(duì)身體造成影響。

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