國產(chǎn)藥即中國大陸醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的藥品,中國市場上的國產(chǎn)藥大致可以分為中藥、化學(xué)藥和生物制劑三大類。那么,格列吡嗪片是國產(chǎn)藥品還是進口藥品呢?
想要知道本品是進口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準(zhǔn)文號來斷定,一般批準(zhǔn)文號后面跟的是國藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號后面直接跟J的話,一般情況下是進口藥品。國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式為:“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
研究發(fā)現(xiàn),國產(chǎn)藥與進口藥本質(zhì)上并沒有差異,對于多數(shù)固體口服藥物,其質(zhì)量的差異主要是由于晶型不同造成的。晶型藥物屬國際藥學(xué)前沿?zé)狳c研究領(lǐng)域,是繼手性藥物后發(fā)現(xiàn)可影響藥物臨床有效性、安全性及質(zhì)量的重要環(huán)節(jié),已成為國際藥物研究領(lǐng)域的重要方向。晶型藥物理論和技術(shù)是制約我國仿制藥品與國際接軌的關(guān)鍵技術(shù)因素,也是我國創(chuàng)新藥研究的重要發(fā)展方向。
格列吡嗪片的批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H44021593,廠家是廣東彼迪藥業(yè)有限公司,所以本品是國產(chǎn)藥品,可以放心購買。
格列吡嗪片適用于經(jīng)飲食控制及體育鍛煉2-3個月療效不滿意的輕、中度2型糖尿病患者,這類糖尿病患者的胰島β細(xì)胞需有一定的分泌胰島素功能,且無急性并發(fā)癥(如感染、創(chuàng)傷、酮癥酸中毒、高滲性昏迷等),不合并妊娠、無嚴(yán)得的慢性并發(fā)癥。
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