頭孢克肟膠囊說明書是載明頭孢克肟膠囊的重要信息的法定文件，是選用頭孢克肟膠囊的法定指南。頭孢克肟膠囊說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務人員、患者了解頭孢克肟膠囊的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關頭孢克肟膠囊的說明書有什么內容。那么，頭孢克肟膠囊的說明書上記載了什么信息呢？

頭孢克肟膠囊的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是頭孢克肟膠囊說明書的相關信息：
【藥品名稱】

  通用名稱：頭孢克肟膠囊

  商品名稱：頭孢克肟膠囊(中天)

  英文名稱：Cefixime Capsules

  拼音全碼：TouZuoKeZuoJiaoNang(ZhongTian)

【主要成份】 頭孢克肟。

【成 份】

   分子量：C16H15N5O7S2·3H2O

【性 狀】 本品內容物為白色至淡黃色粉末。

【適應癥/功能主治】 本品適用于敏感菌所致的咽炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、中耳炎、尿路感染、單純性淋?。▽m頸炎、尿道炎）等。

【規(guī)格型號】 50mg*6s

【用法用量】 口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重癥可增加到一次0.2g，一日2次。

【不良反應】 頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應，其中腹瀉16％、大便次數增多6％、腹痛3％、惡心7％、消化不良3％、腹脹4％；發(fā)生率低于2％的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。

【禁 忌】 對本品或對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

【注意事項】 1.對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青霉素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發(fā)生過敏性休克的可能。 2.腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。 3.相同劑量混懸劑與片劑服用后以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4.治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5.中耳炎患者宜用混懸劑治療。
請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 新生兒及早產兒均應慎用。

【老年患者用藥】 高齡患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】 1.本品與下列藥物有配伍禁忌；硫酸阿米卡星、慶大霉素、卡那霉素、妥布霉素。新霉素、鹽酸金霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸土霉素、粘菌素甲磺酸鈉、硫酸多粘菌素B、葡萄糖酸紅霉素、乳糖酸紅霉素、林可霉素、磺胺異惡唑、氨茶堿、可溶性巴比妥、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明的其他抗組胺藥、利多卡因、去甲腎上腺素、間羥胺、哌甲酯、琥珀膽堿等。 2.偶亦可能與下列藥品發(fā)生配伍禁J忌：青霉素、甲氧西林、琥珀酸氫化可的松、苯妥英鈉。丙氯拉嗪（Prochlorperazine）、維生素B族和維生素C、水解蛋白。 3.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強利尿藥，卡氮芥、鏈佐星（streptozocin）等抗腫瘤藥以及氨基糖苷類抗生素與本品合用有增加腎毒性的可能。 4.棒酸可增加本品對某些因產生β內酰胺酶而對之耐藥的革蘭氏陰性桿菌的抗菌活性。

【藥物過量】 尚不明確。

【藥理毒理】 頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑制細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩(wěn)定，許多產青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性桿菌如流感桿菌（包括產酶株）、卡他莫拉菌（包括產酶株）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產酶株）均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無抗菌作用。

【藥代動力學】 口服本品后約40%～50%吸收?？诜笱帩舛冗_峰時間為2～4小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3～4小時。口服后體內分布良好，可通過胎盤進入胎兒循環(huán)。24小時內約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 鋁箔和PVC板，每板6粒。

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 國藥準字H20060688

【生產企業(yè)】 海南日中天制藥有限公司

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