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馬來酸依那普利片的說明書都有哪些內(nèi)容介紹?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2019/2/22 18:54:23
    導(dǎo)讀:藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說明重要來源之一,也是醫(yī)師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視馬來酸依那普利片的說明書內(nèi)容信息。

當(dāng)我們生病需要買藥的時候,不要急著一下子就買,而是要先仔細看清楚藥物說明書的內(nèi)容,不要錯漏每一個細節(jié)才能安心使用。那么,下面給大家詳細介紹馬來酸依那普利片的說明書內(nèi)容吧!

藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說明重要來源之一,也是醫(yī)師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視馬來酸依那普利片的說明書內(nèi)容信息。

接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內(nèi)容:

【藥品名稱】

通用名稱:馬來酸依那普利片

商品名稱:馬來酸依那普利片(彼壓洛)

英文名稱:EnalaprilMaleateTablets

拼音全碼:MaLaiSuanYiNaPuLiPian(BiYaLuo)

【主要成份】馬來酸依那普利。

【成份】

化學(xué)名:N-[(S)-1-(乙氧羰基)-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸和(Z)-2-丁烯二酸鹽

分子量:C20H28N205.C4H4O4

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療原發(fā)性高血壓。

【規(guī)格型號】10mg*20s

【用法用量】口服。開始劑量為一日5~10mg(1/2~1片),分1~2次服,腎功能嚴(yán)重受損病人(肌酐清除率低于30ml/min)為一日2.5mg(1/4片)。根據(jù)血壓水平,可逐漸增加劑量,一般有效劑量為一日10~20mg(1~2片),一日最大劑量一般不宜超過40mg(4片),本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與潴鉀利尿劑合用。

【不良反應(yīng)】可有頭昏、頭痛、嗜睡、口干、疲勞、上腹不適,惡心、胸悶、咳嗽、皮疹、面紅和蛋白尿等。必要時減量。如出現(xiàn)白細胞減少,需停藥。

【禁忌】對本品過敏者或雙側(cè)性腎動脈狹窄患者忌用。兒童、孕婦、哺乳期婦女、腎功能嚴(yán)重受損者慎用。

【注意事項】1.個別病人,尤其是在應(yīng)用利尿劑或血容量減少者,可能會引起血壓過度下降,故首次劑量宜從2.5mg開始。2.定期作白細胞計數(shù)、腎功能及血鉀測定。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】兒童慎用。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。

【藥物相互作用】本品可與其它降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與潴鉀利尿劑合用合用。

【藥物過量】有關(guān)人類用此藥過量的資料很有限。到目前為止,過量用藥的最顯著的特征為明顯的低血壓,在服藥后6小時開始發(fā)生。同時,腎素-血管緊張素系統(tǒng)受阻,出現(xiàn)昏迷。曾有報道服用300mg和440mg的劑量后,血清依那普利拉的水平分別高于正常治療量的100倍和200倍的病例。

【藥理毒理】血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑。口服后在體內(nèi)水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者強烈抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶,降低血管緊張素Ⅱ含量,造成全身血管舒張,引起降壓。對二腎型高血壓、一腎型高血壓及自發(fā)性高血壓大鼠模型均有明顯降壓作用。

【藥代動力學(xué)】口服依那普利口服后能被快迅速吸收,依那普利的血濃度高峰為1小時內(nèi)達到血清峰濃度。根據(jù)尿液的回收率的數(shù)據(jù),口服依那普利的吸收程度大約為60%??诜滥瞧绽蘸?,依那普利快速而充分完全地水解為有效的血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑依那普利拉??诜滥瞧绽?,依那普利拉達到相似同樣的血清濃度高峰濃度的時間大約為4小時。依那普利拉主要從腎臟排泄。尿液中的主要成分為約40%的依那普利拉及原型的依那普利。除了轉(zhuǎn)換成依那普利拉外,沒有證據(jù)表明依那普利有其它明顯的代謝物。依那普利拉的血清濃度曲線顯示其終末相延長,似乎和其與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的結(jié)合有關(guān)。在腎臟功能正常的受試者中,口服依那普利后4天后依那普利拉達血清穩(wěn)態(tài)濃度。多劑量口服依那普利后,依那普利拉的累積有效半衰期為11小時??诜倢幎ㄒ滥瞧绽笃湮詹皇芪改c道存在的食物影響。推薦治療范圍內(nèi)的各種治療劑量的依那普利,其吸收和水解程度是相同的。在狗中進行的研究顯示依那普利極少或不能通過血腦屏障;依那普利拉不能進入腦中。在大鼠中進行的口服多劑量依那普利的多劑量研究,后在任何組織均沒有其蓄積作用。給予14C標(biāo)記的馬來酸依那普利馬來酸鹽14C后,在哺乳大鼠的乳汁中檢測到放射性活性。給予妊娠倉鼠14C標(biāo)記的依那普利馬來酸鹽14C后,放射形性能通過胎盤。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】鋁塑板包裝。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H44024933

【生產(chǎn)企業(yè)】廣東彼迪藥業(yè)有限公司

筆者溫馨提醒:為了您的健康,購藥、用藥請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的監(jiān)督下進行,如果遇到什么用藥的疑問,你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

 

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