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藥品鹽酸乙胺丁醇片(特一)的批準(zhǔn)文號是多少?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2019/2/22 9:35:00
    導(dǎo)讀:《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號方可生產(chǎn),未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的以假藥論處。那么,藥品鹽酸乙胺丁醇片(特一)的批準(zhǔn)文號是多少?

隨著藥品的普遍化,藥品市場存在魚龍混雜現(xiàn)象,為了讓藥品更有質(zhì)量保障,目前的保健品、藥品都是實(shí)行的準(zhǔn)入政策,就是國家準(zhǔn)許你進(jìn)入市場你才能進(jìn)入,這樣對于每個(gè)產(chǎn)品國家都需要發(fā)一個(gè)證明,這個(gè)證明就叫批準(zhǔn)文件,或者叫批件,批件上對于每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)唯一的號,這個(gè)號就叫批準(zhǔn)文號。那么,藥品鹽酸乙胺丁醇片(特一)的批準(zhǔn)文號是多少?

鹽酸乙胺丁醇片(特一)的主要成分是鹽酸乙胺丁醇可知,該藥是用于治療與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染治療。

鹽酸乙胺丁醇片(特一)是一種內(nèi)服的藥品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因?yàn)槭褂貌划?dāng),輕則是會(huì)影響到藥效的發(fā)揮的,重則是會(huì)危及生命,因此要注意用藥的劑量忌使用方法。一般對本品的用法用量是成人常用量與其他抗結(jié)核藥合用,結(jié)核初治,按體重15mg/kg,每日一次頓服;或每次口服25~30mg/kg,最高2.5g,每周3次;或50mg/kg,最高2.5g,每周2次。結(jié)核復(fù)治,按體重25mg/kg,每日一次頓服,連續(xù)60天,繼以按體重15mg/kg,每日一次頓服。非典型分枝桿菌感染,每日15~25mg/kg,一次頓服;小兒常用量13歲以下不宜應(yīng)用本品;13歲以上兒童用量與成人相同,或者是遵醫(yī)囑用藥。

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號方可生產(chǎn),未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的以假藥論處。

國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準(zhǔn)文號和試伸長藥品批準(zhǔn)文號的表達(dá)格式做了規(guī)定:統(tǒng)一格式為“國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字”,其中化學(xué)藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。而且只有獲得此批準(zhǔn)文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售的,畢竟藥品是關(guān)系到我們的身體健康的,是要引起重視的。

根據(jù)藥物鹽酸乙胺丁醇片(特一)的說明書可知,該藥的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H44023635,是可以在國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫查看到的。

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