異煙肼片是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥,本品只對分枝桿菌,主要是生長繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明,可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。那么,異煙肼片屬于國產(chǎn)還是進(jìn)口藥品呢?
想要知道本品是進(jìn)口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準(zhǔn)文號來斷定,一般批準(zhǔn)文號后面跟的是國藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號后面直接跟J的話,一般情況下是進(jìn)口藥品。國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式為:“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進(jìn)口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺(tái)地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
異煙肼片主要成份為4-吡啶甲酰肼,本品為白色或類白色片。批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H21022350,所以本品為國產(chǎn)藥品。
異煙肼片適應(yīng)癥為1.異煙肼與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,適用于各型結(jié)核病的治療,包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2.異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防:(1)新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者。(2)結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)(PPD)強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者。(3)正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者。(4)35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽性的患者。(5)已知或疑為HIV感染者,其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者,或與活動(dòng)性肺結(jié)核患者有密切接觸者。
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