藥物副作用是最常見的藥物不良反應(yīng),它是指藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用??山o病人帶來不適或痛苦,一般都較輕微,大多是可以恢復(fù)的功能性變化,停藥后即行消失。那么,博路定有什么副作用?
副作用產(chǎn)生的藥理基礎(chǔ)是藥物作用選擇性低,作用范圍廣。當(dāng)藥物某一效應(yīng)被用為治療目的時(shí),其他效應(yīng)就成了副作用,可見副作用是藥物固有的作用。用某藥治療疾病,必須用治療劑量,這樣副作用也就會(huì)隨之出現(xiàn),是不可避免的。藥物副作用和藥物毒性是兩個(gè)不同的概念,藥物毒性作用是指用藥劑量過大或用藥時(shí)間過長(zhǎng)而引起的不良反應(yīng),是可以避免的。
博路定適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
博路定為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。博路定的副作用是對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應(yīng)有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。
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