副作用系指應(yīng)用治療量的藥物后所出現(xiàn)的治療目的以外的藥理作用。副作用和治療作用在一定條件下是可以轉(zhuǎn)化的,治療目的的不同,也導(dǎo)致副作用的概念上的轉(zhuǎn)變。那么,異維A酸軟膠囊有沒有副作用?
異維A酸軟膠囊主要成份為異維A酸,又稱13-順式維A酸?;瘜W(xué)名:3,7-二甲基-9-(2,6,6-三甲基-1-環(huán)已烯基)2順-4反-6反-8反-壬四烯酸;分子量:C20H28O2。本品為深褐色軟膠囊,內(nèi)容物為橙黃色油狀混懸液。
異維A酸軟膠囊適用于重度難治性結(jié)節(jié)性痤瘡(結(jié)節(jié)性痤瘡,即直徑≥5mm的炎性損害,結(jié)節(jié)可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應(yīng),故應(yīng)該在其他常規(guī)治療(包括系統(tǒng)性抗生素治療)無效時(shí)才能考廛。另外,由于異維A酸可能導(dǎo)致嚴(yán)重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準(zhǔn)備或不能妊娠者。
以下列出的是異維A酸臨床試驗(yàn)及上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng),部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。與劑量相關(guān)的不良反應(yīng):唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性,臨床試驗(yàn)報(bào)道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性,停藥后逐漸恢復(fù),但部分在停藥后仍會(huì)持續(xù)。全身性損害;過敏反應(yīng)(包括脈管炎、全身過敏反應(yīng))、水腫,疲乏,淋巴結(jié)病、體重下降。!心血管系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過速、血栓形成、中風(fēng)。內(nèi)分泌/代謝系統(tǒng):高甘油三酯血癥,血糖波動(dòng)。消化系統(tǒng):炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。詳見內(nèi)包裝說明書。
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