奧卡西平片活性成份為奧卡西平。化學(xué)名:10,11-二氫-10-氧代-5H-二苯[b,f]氮雜卓-5-羧胺;分子量:C15H12N2O2。如何判斷奧卡西平片屬于國產(chǎn)還是進(jìn)口藥品?
想要知道本品是進(jìn)口藥品還是國產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準(zhǔn)文號來斷定,一般批準(zhǔn)文號后面跟的是國藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號后面直接跟J的話,一般情況下是進(jìn)口藥品。國產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號格式為:“國藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進(jìn)口藥品不同于國產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊證》,格式為:H(Z、S)+4位年號+4位順序號或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港、澳、臺地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號+4位順序號。
奧卡西平片的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字H20040192;生產(chǎn)企業(yè)是武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司,所以是國產(chǎn)藥品,不是進(jìn)口藥品。
奧卡西平片適用于成人癲癇部分性發(fā)作的單獨(dú)治療或添加治療,可用于4歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的單獨(dú)治療,2歲以上兒童癲癇部分性發(fā)作的添加治療。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯微黃色。
奧卡西平片適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品應(yīng)該從臨床有效劑量開始用藥,一天內(nèi)分為兩次給藥。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加,需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用。用量對沒有腎功能損害的病人,推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動力學(xué)的特點(diǎn)是不需要監(jiān)測血藥濃度從而使本品治療更加方便。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
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