用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。那么,鹽酸利托君片為國(guó)產(chǎn)藥品嗎?
想要知道本品是進(jìn)口藥品還是國(guó)產(chǎn)藥品的話,我們可以通過本品的批準(zhǔn)文號(hào)來斷定,一般批準(zhǔn)文號(hào)后面跟的是國(guó)藥準(zhǔn)字再加字母的話,那基本上可以斷定是國(guó)產(chǎn)的,如果批準(zhǔn)文號(hào)后面直接跟J的話,一般情況下是進(jìn)口藥品。國(guó)產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式為:“國(guó)藥準(zhǔn)字H(或Z.S.J.B.F)+8位數(shù)字”。進(jìn)口藥品不同于國(guó)產(chǎn)藥品,須獲得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》(港、澳、臺(tái)地區(qū)),格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。因?yàn)辂}酸利托君片的批準(zhǔn)文號(hào)是HC20130028,所以是國(guó)產(chǎn)藥品。
藥理研究表明,鹽酸利托君作用于子宮平滑肌的β2受體,從而抑制子宮平滑肌的收縮頻率和強(qiáng)度,是一種口服、肌肉和靜脈注射均有效延長(zhǎng)妊娠,阻止早產(chǎn)的藥物。
致癌、致畸、對(duì)生育力的影響:
每日大鼠口服鹽酸利托君1mg/kg,10mg/kg和150mg/kg共82周,各劑量組均見有良性和惡性腫瘤,由于在治療組和對(duì)照組之間無明顯差異并且無劑量相關(guān)性趨向,因此推斷無致癌跡象。
在大鼠與家兔的繁殖研究中,結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力沒有影響。
通過以上介紹希望各位患者能夠準(zhǔn)確了解藥物并在醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。保證自己的健康。
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