藥品說明書作為藥品信息的一個載體,一直是患者、醫(yī)生等群體了解藥品信息的主要途徑,是指導(dǎo)安全、合理使用藥品的工具,用藥之前一定要仔細認真閱讀,判斷正確您服用的藥物是否符合說明書適應(yīng)癥,是否對癥用藥。那么,氯雷他定顆粒的說明書提供了哪些信息?
【藥品名稱】
通用名稱:氯雷他定顆粒
商品名稱:氯雷他定顆粒(雷諾敏)
英文名稱:LoratadineGranules
拼音全碼:LvLeiTaDingKeLi(LeiNuoMin)
【主要成份】主要成份為氯雷他定。化學(xué)名稱:4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]環(huán)庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解過敏性鼻炎的鼻部或非鼻部癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、眼癢及眼部燒灼感等。亦適用于減輕慢性蕁麻疹及其它過敏性鼻炎的癥狀及體征。
【規(guī)格型號】12袋
【用法用量】用溫開水溶解后口服。成人:每天一次,每次1包(10mg);2~12歲兒童,體重﹥30㎏,每天一次,每次1包(10mg);體重≤30㎏,每天一次,每次半包(5mg)。
【不良反應(yīng)】在臨床對照試驗中,氯雷他定未顯示臨床上明顯的鎮(zhèn)靜或抗膽堿能作用,其發(fā)生率與安慰劑相似,嗜睡、口干、體重增加、乏力、頭痛和惡心的報告很罕見。
【禁忌】對本品任何成份過敏者或特異體質(zhì)的患者禁用。
【注意事項】1.精神運動試驗研究表明,本品與酒同時服用時不會產(chǎn)生藥力相加作用。2.抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因此在作皮試前約48小時應(yīng)停止使用氯雷他定。3.本品對心臟功能無影響,但偶有心律失常報道,有心律失常病史者應(yīng)慎用。4.對肝功能不全者,消除半衰期有所延長,請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用,可按10mg/次,隔日1次服藥。5.腎功能不全者慎用。
【兒童用藥】2歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性和療效尚未確定。有國外研究表明1~2歲兒童應(yīng)用2.5mg本品后的藥代動力學(xué)特征與年齡較大的兒童及成人相似。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期的安全性未被確定,孕婦慎用。本品可以從乳汁分泌,而抗組胺藥對嬰兒的危險性大,特別對新生兒和早產(chǎn)兒,服藥期必須停止哺乳。
【藥物相互作用】臨床試驗顯示,健康成人同時服用氯雷他定(10mg)、治療劑量的紅霉素、卡米替定等藥物后,本品及其代謝物的血藥濃度有輕微上升,其吸收、分布、代謝沒有明顯變化。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】該藥品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑??删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【包裝】12袋/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20041708
【生產(chǎn)企業(yè)】海南新世通制藥有限公司
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