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吉三代不適宜哪些人群?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2018/7/30 20:09:46
    導(dǎo)讀:吉三代不適宜人群尚不明確,對(duì)于兒童用藥是尚未確定Epclusa在兒童及18歲以下青少年中的安全性和療效。尚無(wú)可用數(shù)據(jù)。

生活中,由于疏忽大意,吃錯(cuò)藥的情況屢見不鮮。一旦吃錯(cuò)藥,不但不能治病,反而可能致病,甚至?xí)猩kU(xiǎn)。那么,吉三代不適宜哪些人群?

吉三代不適宜人群尚不明確,對(duì)于兒童用藥是尚未確定Epclusa在兒童及18歲以下青少年中的安全性和療效。尚無(wú)可用數(shù)據(jù)。對(duì)于老年患者用藥,Epclusa的臨床研究納入了156名年齡為65歲及以上的患者(占3期臨床研究中患者總數(shù)的12%)。在各治療組間,≥65歲的患者的應(yīng)答率與<65歲患者的應(yīng)答率相似。

吉三代的孕婦及哺乳期婦女用藥是,妊娠:尚無(wú)孕婦使用索磷布韋、維帕他韋或Epclusa的數(shù)據(jù)或此類數(shù)據(jù)非常有限(不足300例妊娠結(jié)局)。索磷布韋關(guān)于生殖毒性,動(dòng)物研究未表明存在直接或間接有害影響。相對(duì)于推薦臨床劑量下的人類暴露量,無(wú)法充分估計(jì)大鼠中所達(dá)到的索磷布韋暴露邊界。維帕他韋:動(dòng)物研究已表明可能與生殖毒性相關(guān)。作為一種預(yù)防措施,妊娠期間不建議使用Epclusa。哺乳:尚不清楚索磷布韋、索磷布韋的代謝物或維帕他韋是否會(huì)分泌到人乳中。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所得藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)顯示維帕他韋和索磷布韋的代謝產(chǎn)物通過(guò)乳汁排出。不能排除對(duì)于新生兒/嬰兒的風(fēng)險(xiǎn)。因此,哺乳期間不應(yīng)使用Epclusa。生育力:尚無(wú)Epclusa影響人類生育力的相關(guān)數(shù)據(jù)。動(dòng)物研究未表明索磷布韋或維帕他韋對(duì)生育力產(chǎn)生有害影響。如果利巴韋林與Epclusa聯(lián)合使用,則參考利巴韋林的處方信息,了解關(guān)于妊娠、避孕和哺乳的詳細(xì)建議。

吉三代的禁忌是,對(duì)活性成分或任一賦形劑出現(xiàn)超敏反應(yīng)。與強(qiáng)效P-gp誘導(dǎo)劑和強(qiáng)效CYP誘導(dǎo)劑聯(lián)用強(qiáng)效P-糖蛋白(P-gp)誘導(dǎo)劑或強(qiáng)效細(xì)胞色素P450(CYP)誘導(dǎo)劑類藥品利福平、利福布盯圣約翰草[Hypericumperforatum]、卡馬西平、苯巴比妥和苯妥英)。聯(lián)合用藥會(huì)顯著降低索磷布韋或維帕他韋的血漿濃度,并可能導(dǎo)致Epclusa失去療效。

吉三代為復(fù)方制劑,其組份為:每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。

吉三代用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。吉三代的用法用量是,Epclusa的推薦劑量為每日一次,每次口服一片,隨食物或不隨食物服用。詳情請(qǐng)見說(shuō)明書。

健客溫馨提醒,為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑,向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:譚惠民)

 

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