副作用的確受到用藥時間長短的影響,可能不少人出于副作用的考慮對于長期使用藥物這種做法不太認可,畢竟治療的人都希望作用是很安全的。那么,索磷布韋副作用有嗎?
索磷布韋的藥理作用為索磷布韋與維帕他韋組成的復方制劑。索磷布韋是丙肝非結構蛋白5B依賴性RNA聚合酶抑制劑,是一種核苷酸藥物前體,代謝產物GS-461203(尿苷類似物三磷酸鹽)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而終止復制。GS-461203既不是人類DNA和RNA聚合酶抑制劑,也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑。
索磷布韋的副作用:安全性特征總結:Epclusa的安全性評估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未患代償期肝硬化)的匯總3期臨床研究數據,包括接受12周Epclusa治療的1,035名患者。對于接受12周Epclusa治療的患者,因不良事件而永久停止治療的患者比例為0.2%,出現任何嚴重不良事件的患者比例為3.2%。在臨床研究中,頭痛、疲勞和惡心是在接受12周Epclusa治療的患者中報告的昀常見(發(fā)生率≥10%)的治療引發(fā)不良事件。上述及其他不良事件在接受安慰劑治療的患者與接受Epclusa治療的患者中的報告頻率相似。失代償期肝硬化患者:已在一項開放標簽研究中評估了Epclusa的安全性特征,在該研究中CPTB級肝硬化患者接受了12周Epclusa治療(n=90)、12周Epclusa+RBV治療(n=87)或24周Epclusa治療(n=90)。研究觀察到的不良事件與失代償期肝病的預計臨床后遺癥或當患者接受Epclusa與利巴韋林聯合用藥時,利巴韋林的已知毒性特征一致。在接受12周Epclusa+RBV治療的87名患者中,分別有23%和7%的患者在治療期間的血紅蛋白下降至低于10mg/dL和8.5mg/dL。15%的接受12周Epclusa+RBV治療的患者因不良事件而停用了利巴韋林。選定不良反應的說明心律失常當索磷布韋與其他直接作用抗病毒藥物聯合,并合用藥物胺碘酮和/或降低心率的其他藥品時,觀察到嚴重心動過緩和心臟傳導阻滯情況(參見【注意事項】和【藥物相互作用】)。疑似不良反應的報告藥品被批準上市后疑似不良反應的報告十分重要。如此可持續(xù)監(jiān)測使用該藥品的獲益/風險平衡。在中國,要求醫(yī)療保健專業(yè)人員通過國家報告系統(tǒng)報告任何疑似不良反應。
索磷布韋的主要成份是復方制劑,其組份為:每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。索磷布韋維帕他韋片用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
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(實習編輯:陳觀嬋)
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