適應癥指藥物、手術等方法適合運用的范圍、標準。從醫(yī)學的角度來講,適應癥是對某種治療方法,或者檢查手段而言。某種治療方法,或者某種檢查手段的適應癥是指適宜于采用這種治療方法或檢查手段的疾病。索磷布韋主治什么疾病呢?
索磷布韋主治成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。推薦劑量為每日一次,每次口服一片,隨食物或不隨食物服用(參見【藥代動力學】)。詳情請見說明書。
索磷布韋的主要成份是復方制劑,其組份為:每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。
索磷布韋的藥理作用為索磷布韋與維帕他韋組成的復方制劑。索磷布韋是丙肝非結構蛋白5B依賴性RNA聚合酶抑制劑,是一種核苷酸藥物前體,代謝產(chǎn)物GS-461203(尿苷類似物三磷鹽)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而終止復制。GS-461203既不是人類DNA和RNA聚合酶抑制劑,也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑。
索磷布韋和維帕他韋的最高記錄劑量分別為單次給藥1,200mg和單次給藥500mg。在這些健康志愿者研究中,未在這些劑量水平下觀察到不良作用,且不良事件的報告頻率和嚴重程度與安慰劑組相似。尚不清楚更高劑量/暴露量的影響。尚未提供針對Epclusa藥物過量的特定解毒劑。如果發(fā)生藥物過量,必須監(jiān)測患者是否有毒性跡象。治療Epclusa藥物過量時需要采取一般支持性措施,包括監(jiān)測生命體征以及觀察患者的臨床狀態(tài)。血液透析可以有效地清除索磷布韋的主要循環(huán)代謝產(chǎn)物GS-331007,提取率為53%。由于維帕他韋與血漿蛋白的結合率較高,因此血液透析不太可能顯著清除維帕他韋。
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(實習編輯:陳觀嬋)
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