作為治療丙肝的創(chuàng)新藥丙通沙,其成功上市給了我們更多的期盼,都暗自覺(jué)得丙肝患者“用藥貴”的難題能進(jìn)一步得到解決,也能有助于更多丙肝患者看病難的困擾。那么,進(jìn)口的與國(guó)產(chǎn)的索磷布韋有何區(qū)別?
先普及一下什么是進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)藥。醫(yī)藥企業(yè)在世界范圍內(nèi)首次研制的新藥被我們成為原研藥,我們常說(shuō)的進(jìn)口藥大多屬于原研藥,原研藥研發(fā)成本很、研發(fā)周期長(zhǎng),一般都有專(zhuān)利保護(hù)期。原研藥的專(zhuān)利保護(hù)到期后,對(duì)原研藥進(jìn)行仿制的藥品就叫仿制藥,仿制藥的申報(bào)程序要比原研藥簡(jiǎn)單,研發(fā)投入和研發(fā)周期要低很多,所以仿制藥價(jià)格比原研藥低很多,我國(guó)是仿制藥大國(guó)據(jù)統(tǒng)計(jì)國(guó)產(chǎn)藥百分之九十以上都是仿制藥。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出,仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。因而,理論上,任何已被證明生物等效的仿制藥都是可以與原研藥互換使用的。
但是實(shí)際上還是有差異的。仿制藥的原料藥和輔料來(lái)源、輔料種類(lèi)和配比、制備工藝等不可能和原創(chuàng)藥完全一致,因而仿制藥和原創(chuàng)藥之間仍有可能存在療效和安全性方面的差異。2009年我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥進(jìn)入世界衛(wèi)生組織采購(gòu)目錄的品種僅6個(gè),由此可見(jiàn)國(guó)產(chǎn)藥質(zhì)量和進(jìn)口藥是有著差距的。除了這個(gè)原因外,國(guó)產(chǎn)藥不適合替代進(jìn)口藥的也存在著一些特殊情況(對(duì)于治療指數(shù)狹窄的藥物需要進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)的藥物不易控制的患者高危患者群體等等)。
一般來(lái)說(shuō),進(jìn)口藥物的價(jià)格相對(duì)國(guó)產(chǎn)同品種是貴的,因?yàn)橛懈鞣N稅費(fèi)、物流成本、前期研發(fā)成本和品牌費(fèi)用。而國(guó)產(chǎn)的藥品,如果是仿制品,往往沒(méi)有研發(fā)成本(據(jù)估算,一個(gè)藥物的研發(fā)成本為10億美元耗時(shí)10年時(shí)間),所以?xún)r(jià)格相對(duì)便宜。
索磷布韋的主要成份是復(fù)方制劑,其組份為:每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。索磷布韋用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
理論上,只要是藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的藥物,質(zhì)量都是有保障的,也就是說(shuō),只要是合法的(有批準(zhǔn)文號(hào))藥物的安全性和有效性都是有保證的。國(guó)產(chǎn)藥的質(zhì)量也不一定比進(jìn)口藥差,一些大的國(guó)產(chǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),愛(ài)惜自己的羽毛,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量看的和生命一樣重要,藥品質(zhì)量也是值得信賴(lài)的。對(duì)于經(jīng)濟(jì)一般的可以選擇國(guó)產(chǎn)的索磷布韋。
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(實(shí)習(xí)編輯:陳觀嬋)
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