隨著藥品的普遍化,藥品市場存在魚龍混雜現(xiàn)象,為了讓藥品更有質(zhì)量保障,目前的保健品、藥品都是實行的準入政策,就是國家準許你進入市場你才能進入,這樣對于每個產(chǎn)品國家都需要發(fā)一個證明,這個證明就叫批準文件,或者叫批件,批件上對于每個產(chǎn)品都有一個唯一的號,這個號就叫批準文號。那么,格列衛(wèi)有批準文號嗎?批準文號有什么作用?
格列衛(wèi)的主要成分是有甲磺酸伊馬替尼可知,該藥是用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者治療。
格列衛(wèi)是一種內(nèi)服的藥品,使用的方法及用量是有一定的要求的,因為使用不當,輕則是會影響到藥效的發(fā)揮的,重則是會危及生命,因此要注意用藥的劑量忌使用方法。一般對本品的用法用量是開始劑量:對慢性粒細胞白血病急變期和加速期患者,甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日;對干擾素治療失敗的慢性期患者,以及不能手術(shù)切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)患者,推薦劑量為400mg/日,均為每日1次口服,宜在進餐時服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應持續(xù)服用(詳情看說明書),或者是遵醫(yī)囑用藥。
《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)藥品必須經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理部門批準,并發(fā)給藥品批準文號方可生產(chǎn),未經(jīng)批準生產(chǎn)的以假藥論處。國家藥品監(jiān)督管理局于2001年對藥品批準文號和試伸長藥品批準文號的表達格式做了規(guī)定:統(tǒng)一格式為“國藥準字+1位字母+8位數(shù)字”,其中化學藥品使用的字母為“H”,中藥使用的字母為“Z”等等。而且只有獲得此批準文號,藥品才可以生產(chǎn)、銷售的,畢竟藥品是關(guān)系到我們的身體健康的,是要引起重視的。
根據(jù)藥物格列衛(wèi)的說明書可知,該藥的批準文號是H20100263的,是可以在國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫查看到的。
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(實習編輯:張麗霞)
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