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舒爾佳的說明書信息有哪些呢?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2018/6/30 23:05:46
    導(dǎo)讀:其實(shí),通過說明書的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對(duì)藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,舒爾佳的說明書信息有哪些呢?

其實(shí),通過說明書的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對(duì)藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,舒爾佳的說明書信息有哪些呢?

【藥品名稱】

通用名稱:奧利司他膠囊

商品名稱:奧利司他膠囊(舒爾佳)

英文名稱:OrlistatCapsules

拼音全碼:AoLiSiTaJiaoNang(ShuErJia)

【主要成份】本品主要成份為:奧利司他。

【成份】

化學(xué)名:(S)-2-甲酰氨-4-甲基-戊酸(S)-1-[[(2S,3S)-3-己基-4-氧-氧雜環(huán)丁基]甲基]-十二烷基酯

分子量:C29H53NO5

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.12g*7s

【用法用量】成人:餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪,則可省略一次服藥。

【不良反應(yīng)】1、常見不良反應(yīng)為:油性斑點(diǎn),胃腸排氣增多,大便緊急感,脂肪(油)性大便,脂肪瀉,大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加,發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。2、較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有:腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。3、觀察到的其他少見不良事件有:上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。4、使用奧利司他已有罕見的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告,并出現(xiàn)肝衰竭病例,其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見過敏反應(yīng)的報(bào)道,主要的臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過敏反應(yīng),出現(xiàn)大皰疹十分罕見。上市后監(jiān)測還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

【禁忌】1、孕婦禁用。2、對(duì)奧利司他或藥物制劑中任何一種成份過敏的患者禁用。3、慢性吸收不良綜合征、膽汁郁積癥患者禁用。4、器質(zhì)性肥胖患者(如甲狀腺機(jī)能減退)禁用。

【注意事項(xiàng)】1、第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師,治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。2、不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2(體重以千克為單位計(jì)算,身高以米為單位計(jì)算)。3、服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。4、使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食,才能達(dá)到良好效果。5、沒有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效,因此,請(qǐng)按推薦劑量服用,不要擅自增加用量。6、建議每日服用奧利司他不超過3次。7、18歲以下兒童及哺乳期婦女不宜使用本品。8、對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11、如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。12、由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道,其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡,故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征(如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上腹疼痛)。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí),應(yīng)立即停用奧利司他和其他可疑藥品,并檢驗(yàn)肝功能。13、奧利司他可能增加服用者尿結(jié)晶的風(fēng)險(xiǎn),有腎功能不全風(fēng)險(xiǎn)的患者在服用奧利司他過程中應(yīng)監(jiān)測腎功能,有高草酸尿和草酸鈣腎石病病史的患者服用奧利司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】1、本品可使維生素A、D和E的吸收減少。使用本品同時(shí)可加以補(bǔ)充。如正在服用含有維生素A、D和E的制劑(如一些復(fù)方維生素類制劑),應(yīng)在服用本品2小時(shí)后或在睡前服用。2、2型糖尿病患者可能需減少口服降糖藥(如磺酰脲類藥物)的劑量。3、本品與環(huán)孢素聯(lián)合用藥時(shí)可造成后者血漿濃度的降低。4、本品與胺碘酮合用時(shí),可能導(dǎo)致后者吸收減少而降低療效。5、如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】奧利司他是長效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂酶抑制劑,它通過與胃和小腸腔內(nèi)胃脂酶和胰脂酶活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵使酶失活而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪(主要是甘油三酯)水解為可吸收的游離脂肪酸和單?;视汀N聪母视腿ゲ荒鼙簧眢w吸收,從而減少熱量攝入,控制體重。該藥無需通過全身吸收發(fā)揮藥效。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】120mg*7s/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20143119

【生產(chǎn)企業(yè)】山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

通過上文介紹,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問,請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。如果您有需要請(qǐng)登錄健客,選購您所需要的藥品,健客為各位朋友提供藥品、保健品、減肥護(hù)膚品、母嬰用品、成人安全用品等多類優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,健客讓您享受全新購買體驗(yàn)。

健客祝您健康!

(實(shí)習(xí)編輯:陳觀嬋)

 

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