買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項(xiàng)等,一般說明書都會(huì)注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。
那么,苯溴馬隆膠囊(立加利仙)的說明書有哪些內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:苯溴馬隆膠囊
商品名稱:苯溴馬隆膠囊(立加利仙)
英文名稱:Benzbromarone
【主要成份】苯溴馬隆。
【成份】
化學(xué)名:(3,5-二溴-4-羥基苯基)(2-乙基-3-苯駢呋喃基)甲酮
分子式:C17H12Br2O3
分子量:424.09
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風(fēng)以及痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎非急性發(fā)作期。
【規(guī)格型號(hào)】50mg*10s*1板
【用法用量】口服,成人一次一粒(50mg),一日一次。早餐后服用,服藥一周后檢查血尿酸濃度;或可在治療初期一日二粒(100mg),早餐后服用,待血尿酸降至正常范圍時(shí)改為一日一粒(50mg),或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】一般病人對(duì)本品耐受性較好,但有時(shí)可出現(xiàn):腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀;風(fēng)團(tuán)、斑疹、瘙癢等皮膚過敏癥及GOT、GPT、堿性磷酸酶升高。
【禁忌】中度至重度腎功能損害者(腎小球?yàn)V過率低于20mL/min)以及患有腎結(jié)石的患者。孕婦或有妊振可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1.急性痛風(fēng)發(fā)作結(jié)束之前,不要用藥。2.為了避免在治療初期痛風(fēng)急性發(fā)作,建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。3.服用過程中應(yīng)多飲水,堿化尿液。對(duì)腎功能下降,血肌酐大于130μmol/L者仍然有效,但必須保持每日尿量在2000ml以上。4.定期檢測(cè)腎功能以及血和尿尿酸的變化。
【兒童用藥】本品對(duì)兒童用藥的安全性和有效性尚未研究,故不推薦兒童使用。
【老年患者用藥】老年人一般生理機(jī)能下降,所以要減量用藥或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】文獻(xiàn)資料報(bào)道,與乙酰水楊酸類藥物以及抗結(jié)核藥吡嗪酰胺合用時(shí),會(huì)降低苯溴馬隆的排尿酸效果;與新抗凝、苯茚二酮、雙香豆素乙酯等一些抗凝藥合用,可能出現(xiàn)抗凝藥活性增加現(xiàn)象。
【藥物過量】目前尚無文獻(xiàn)報(bào)道,如果過量使用,需立即看醫(yī)生,進(jìn)行緊急處理。
【藥理毒理】藥理作用:本品屬苯駢呋喃衍生物,為促尿酸排泄藥(經(jīng)尿液),作用機(jī)理可能主要是通過抑制腎小管對(duì)尿酸的重吸收,從而降低血中尿酸濃度。毒理研究:生殖毒性:有動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)道本品未表現(xiàn)出明顯致畸性,但也有報(bào)道提示,本品對(duì)動(dòng)物有致畸作用。本品應(yīng)避免用于妊娠婦女。遺傳毒性:本品Ames試驗(yàn)、大鼠肝細(xì)胞DNA修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞染色體略變和姐妹染色體互換試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。致癌性:大鼠長(zhǎng)期給藥研究結(jié)果表明本品經(jīng)口給藥102周,劑量為2mg/kg或50mg/kg時(shí)出現(xiàn)一些肝腫瘤結(jié)節(jié),50mg/kg(相當(dāng)于臨床劑量的17倍)組還出現(xiàn)一例肝細(xì)胞癌(HCG),上述結(jié)果提示,本品有一定的誘發(fā)肝腫瘤作用。另外,大鼠研究也表明,本品具有明顯促進(jìn)肝臟生長(zhǎng)和肝過氧化酶體增生作用(可能與腫瘤形成相關(guān))。體外研究表明,本品對(duì)離體大鼠干細(xì)胞也有促進(jìn)過氧化物酶體增生的作用,但對(duì)人體肝細(xì)胞卻無該作用,因此有文獻(xiàn)認(rèn)為,本品誘發(fā)大鼠肝癌的作用可能不能推及至人類。上述動(dòng)物致癌性結(jié)果尚未得到臨床的證實(shí)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服易吸收,健康成人單劑量口服50mg,約2-3小時(shí)后,可達(dá)血藥濃度峰值,半衰期為12-13小時(shí),本品主要以原型藥從尿液及糞便排泄。
【貯藏】避光,密封,陰涼干燥
【包裝】10s/板*1板/盒。
【有效期】36月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010790
【生產(chǎn)企業(yè)】昆山龍燈瑞迪制藥有限公司
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(實(shí)習(xí)編輯:徐茶珍)
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