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艾普拉唑腸溶片(壹麗安)有哪些不良反應(yīng)的呢?出現(xiàn)不良發(fā)應(yīng)怎么辦?

來(lái)源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/10/27 20:37:26
    導(dǎo)讀:艾普拉唑腸溶片(壹麗安)主要組成成份為艾普拉唑,本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg(2片),一日一次。療程為4周,或遵醫(yī)囑。

患者在正常用法用量情況下服用這些藥,仍會(huì)在一部分人身上引起不良反應(yīng),甚至有些原來(lái)不知道的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)。那么,艾普拉唑腸溶片(壹麗安)有哪些不良反應(yīng)的呢?出現(xiàn)不良發(fā)應(yīng)怎么辦?

在國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)中共有507例受試者使用過(guò)本品,有85%的把握度發(fā)現(xiàn)發(fā)生率為1/250的不良反應(yīng)。常見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見(jiàn)不良反應(yīng)(發(fā)生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經(jīng)時(shí)間延長(zhǎng)、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導(dǎo)阻滯)、白細(xì)胞減少等。上述不良反應(yīng)常為輕、中度,可自行恢復(fù)。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長(zhǎng)時(shí)間用藥的安全性數(shù)據(jù)。

人體藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果顯示,受試者單次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加,艾普拉唑在人體內(nèi)的過(guò)程基本符合線(xiàn)性動(dòng)力學(xué)特征。在受試者的尿中未檢測(cè)到原形藥。受試者連續(xù)7天口服本品,劑量為10mg/天,藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)顯示,連續(xù)用藥與單次用藥相比,艾普拉唑的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)無(wú)明顯改變,在體內(nèi)無(wú)蓄積。連續(xù)口服4天以上后,血漿中艾普拉唑的濃度可達(dá)穩(wěn)態(tài)。與空腹比較,進(jìn)食可延遲血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間,但對(duì)其它藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)影響不大。

許多人認(rèn)為,只有使用了假藥、劣藥,或用藥不當(dāng),才會(huì)引起不良反應(yīng)。其實(shí),藥品不良反應(yīng)的前提是合格藥品,即經(jīng)過(guò)國(guó)家審批的藥品。當(dāng)用了藥物過(guò)后出現(xiàn)不良發(fā)應(yīng)時(shí),如果發(fā)生了說(shuō)明書(shū)中注明的不良反應(yīng),而且注明這種不良反應(yīng)可以耐受,停藥后可自行消失,那么需要做的就是“停藥”,并且注意觀察。如不良反應(yīng)持續(xù),則立即去醫(yī)院治療。

健客溫馨提醒,為了您的健康,請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程用,同時(shí)密切接受隨訪,以便他們了解到您的用藥情況。如在用藥過(guò)程有任何不良反應(yīng)或疑惑,向健客在線(xiàn)醫(yī)生咨詢(xún),熱線(xiàn)電話(huà):400-086-5111。

(實(shí)習(xí)編輯:薛冬梅)

 

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