多數(shù)人服藥時都會查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當(dāng)?shù)谋4娣椒鼙M量延長藥品的有效期。那么,阿立哌唑片的說明書上面寫著是怎么保存的?
阿立哌唑片的說明書信息如下:
【藥品名稱】
通用名稱:阿立哌唑片
商品名稱:阿立哌唑片(安律凡)
英文名稱:AripiprazoleTablets
【主要成份】 本品主要成份是阿立哌唑。
【成 份】
化學(xué)名:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮
分子式:C23H27Cl2N3O2
分子量:448.38
【性 狀】本品為藍色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
【規(guī)格型號】5mg*10s(安律凡)
【用法用量】成人:口服,每日一次。 阿立哌唑的推薦起始劑量和治療劑量是10或15mg/天,不受進食影響。系統(tǒng)評估顯示阿立哌唑的臨床有效劑量范圍為10~30mg/天。高劑量的療效并不優(yōu)于10mg或15mg/天的低劑量。用藥2周內(nèi)(藥物達穩(wěn)態(tài)所需時間)不應(yīng)增加劑量,2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受情況適當(dāng)調(diào)整,但加藥速度不宜過快。(詳見說明書)
【不良反應(yīng)】 盡管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間,但并不一定是由阿立哌唑引起。1.在短期安慰劑對照試驗中與停藥相關(guān)的不良事件因不良事件而導(dǎo)致的停藥率在阿立哌唑治療者(7%)和安慰劑治療者(9%)中沒有差異,且導(dǎo)致停藥的不良事件類型在阿立哌唑和安慰劑治療者中也相同。2.與劑量相關(guān)的不良事件4個不同固定劑量(2、10、15、20和30mg/d)阿立哌唑和安慰劑的對照試驗評估了治療時出現(xiàn)的不良事件發(fā)生率的劑量-效應(yīng)關(guān)系。這一由研究分層的分析指出:唯一可能具有劑量-效應(yīng)關(guān)系且只有在30mg時最明顯的不良事件為嗜睡(安慰劑為7.7%、15mg為8.7%、20mg為7.5%、30mg為15.3%)。3.錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中,阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%,而安慰劑為6%,沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異,而Barnes靜坐不能評定量表除外(阿立哌唑為0.08;安慰劑為-0.05)。同樣,在長期(26周)安慰劑對照試驗中,也沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異。4.實驗室檢測異常4~6周安慰劑對照試驗的組間比較顯示:在受試者的常規(guī)血生化、血常規(guī)或尿常規(guī)參數(shù)改變的比例方面,阿立哌唑和安慰劑之間不存在臨床意義的顯著性差異。同樣,在因此而導(dǎo)致的停藥率方面,阿立哌唑/安慰劑之間也無差異。在長期(26周)安慰劑對照試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。5.體重增加在短期試驗中,阿立哌唑和安慰劑治療者之間的平均體重增加有輕微差異(分別為+0.7kg和-0.05kg),符合體重增加標(biāo)準(zhǔn)(體重增加>7%)的患者百分?jǐn)?shù)也存在差異:阿立哌唑為8%、安慰劑為3%。6.ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示:出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例,在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異;事實上,在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi),阿立哌唑可輕微縮短QTc間期。阿立哌唑治療者心率增加的平均值為4次/分鐘,安慰劑治療者為1次/分鐘。詳見內(nèi)包裝說明書。
【禁 忌】已知對本品過敏的患者禁用。
【注意事項】 1、因阿立哌唑具有α1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。阿立哌唑應(yīng)慎用于心血管疾?。ㄐ募」H?、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2、癲癇發(fā)作在短期安慰劑對照試驗中,有0、1%(1/926)的阿立哌唑治療者出現(xiàn)癲癇發(fā)作。與其它抗精神病藥一樣,阿立哌唑應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。癲癇閾值較低的情況在65歲以上人群中較常見。3、潛在的認(rèn)知和運動損害在短期安慰劑對照試驗中,11%的阿立哌唑治療者報道有嗜睡,而安慰劑治療者為8%;0、1%(1/926)的阿立哌唑治療者因嗜睡導(dǎo)致的停藥。與安慰劑相比,盡管阿立哌唑的嗜睡發(fā)生率相對略有升高,但與其他抗精神病藥一樣,阿立哌唑也可能會損害判斷、思考或運動技能。應(yīng)警告患者小心駕駛汽車,直到確信阿立哌唑治療不會給他們帶來負(fù)面影響。1.應(yīng)慎用于心血管疾病(心肌梗塞、缺血性心臟病、心臟衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管疾病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量過低和降壓藥治療)。2.應(yīng)慎用于有癲癇病史或癲癇閾值較低的情況(如:阿爾茨海默氏病性癡呆)。3.應(yīng)警告患者小心駕駛汽車。4.應(yīng)慎用于有吸入性肺炎風(fēng)險性的患者。詳見內(nèi)包裝說明書。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】5mg*10片/盒。
【有 效期】36月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20061304
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江大冢制藥有限公司
由上述可知,阿立哌唑片需要遮光,密封保存才能盡量延長藥品的有效期。
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導(dǎo)與日常護理指南!
(實習(xí)編輯:范卓)
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