多數(shù)人服藥時都會查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當?shù)谋4娣椒鼙M量延長藥品的有效期。那么,慢性乙型肝炎患者到底如何按照拉米夫定膠囊的說明書上面來保存?
拉米夫定膠囊的說明書信息如下:
【藥品名稱】
通用名稱:拉米夫定膠囊
商品名稱:拉米夫定膠囊(萬生力克)
英文名稱:LamivudineCapsules
【主要成份】 拉米夫定。
【成 份】
分子式:C9H11N3O3S
分子量:299.96
【性 狀】本品為膠囊劑,內容物為白色或類白色的顆粒和粉末。
【適應癥/功能主治】適用于伴有丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高和病毒活動復制的、肝功能代償?shù)某扇四曷砸倚透窝撞∪说闹委煛?/p>
【規(guī)格型號】0.1g*14s
【用法用量】口服。成人一次0.1g(一粒),一日一次。(詳見包裝內部說明書)
【不良反應】在警告和注意事項中也描述了在使用拉米夫定時報告的多種嚴重不良事件(乳酸酸中毒和伴有脂肪變性的嚴重肝臟腫大,乙型肝炎的治療后加重,胰腺炎,與藥物敏感性下降和治療反應減弱相關的病毒變異的出現(xiàn))。在慢性乙型肝炎病人中進行的臨床研究顯示,多數(shù)患者對拉米夫定有良好的耐受性。多數(shù)不良事件的發(fā)生率在拉米夫定組和安慰劑組病人中相似(詳見下表)。最常見的不良事件為不適和乏力,呼吸道感染、頭痛、腹部不適和腹痛、惡心、嘔吐和腹瀉。在成人中進行的3項安慰劑對照臨床試驗治療期間出現(xiàn)的部分不良事件(發(fā)生率≥5%)(詳見包裝內部說明書)
【禁 忌】對拉米夫定或制劑中其他任何成份過敏者禁用。
【注意事項】 1.應提醒病人注意,拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經驗的專科醫(yī)生指導下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監(jiān)測。至少應每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。2.HBsAg陽性但ALT水平正常的病人,即使HBeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應定期隨訪觀察,根據病情變化而再考慮。3.耐藥相關性隨HBV變異株的出現(xiàn):在對照性臨床試驗中,初始下降到檢測限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測到了YMDD突變型HBV。這些變異株與體外實驗中對拉米夫定的敏感性下降有關。在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比,說表現(xiàn)出的治療應答下降,包括較低的HBeAg血清轉換率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組),較高的陽性HBVDNA的再出現(xiàn)率,以及較高的ALT升高率。在對照試驗中,但患者出現(xiàn)YMDD變異時,他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者,包括來自肝臟移植患者和來自其他臨床試驗患者中,出現(xiàn)乙型肝炎惡化情況,包括死亡。在臨床實踐中,如果懷疑出現(xiàn)病毒變異株,則在拉米夫定治療期間監(jiān)測ALT和HBVDNA水平將有助于進行治療決策。4.研究人群限制:尚未在失代償肝病或器官移植患者,小于2歲的兒科患者,乙肝病毒和丙肝病毒,丁型肝炎或HVI雙重感染者,或者其他未包含進入主要的Ⅲ期臨床對照性研究的患者中確立拉米夫定的安全性和有效性。沒有妊娠婦女和對母嬰垂直傳播影響的相關數(shù)據,所以應使用適當?shù)膵雰好庖咭员苊庑律鷥焊腥疽腋尾《尽?.治療期間對患者的評價:治療期間應由慢性乙型肝炎治療經驗的醫(yī)生對患者進行定期監(jiān)測。尚未確立使用拉米夫定治療1年以上的安全性和有效性。治療期間,例如持久性ALT重新升高,HBVDNA水平在初期下降到檢測限以下之后又隨時間而上升,肝病的臨床征象或癥狀惡化和/或肝壞死性炎癥觀察結果惡化等此類事件合并出現(xiàn)時,應考慮此類觀察結果。最佳治療期,治療過程中出現(xiàn)持久的HBeAg血清轉化,以及治療應答與遠期結果如肝細胞性癌癥或失代償性肝硬化之間的關系尚不明確。
【貯 藏】遮光,密封。
【包 裝】0.1g*14s/盒。
【有 效期】24月
【批準文號】國藥準字H20110078
【生產企業(yè)】北京萬生藥業(yè)有限責任公司
由上述可知,拉米夫定膠囊需要遮光,密封保存才能盡量延長藥品的有效期。
健客藥師溫馨提醒:對本品過敏者請慎服,如需服用請依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請及時致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M的全程用藥指導與日常護理指南!
(實習編輯:范卓)
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