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美沙拉秦灌腸液(莎爾福)的說明書有哪些內(nèi)容?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/8/20 12:47:30
    導(dǎo)讀:美沙拉秦灌腸液(莎爾福)適用于治療潰瘍性腸炎的急性發(fā)作。

買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。

那么,美沙拉秦灌腸液(莎爾福)的說明書有哪些內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:美沙拉秦灌腸液(莎爾福)

商品名稱:美沙拉秦灌腸液(莎爾福)

英文名稱:MesalazineEnemas

【主要成份】本品主要成份為美沙拉秦?;瘜W(xué)名稱:5-氨基水楊酸。

【性狀】本品為乳白色至淡棕色的均勻混懸狀液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于治療潰瘍性腸炎的急性發(fā)作。

【規(guī)格型號】7支(莎爾福)

【用法用量】每晚睡前用藥,從肛門灌進(jìn)大腸,每次一支4g,或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1.本品耐受性良好,主要不良反應(yīng)為:(1)消化系統(tǒng):偶見腹部不適、腹瀉、胃腸脹氣、惡心及嘔吐等;(2)中樞神經(jīng)系統(tǒng):個別患者可見頭痛、頭暈等;(3)過敏反應(yīng):如同水楊酸及其衍生物一樣,本品所出現(xiàn)的過敏反應(yīng)呈現(xiàn)非劑量依賴性。極少數(shù)患者可見過敏性紅腫、藥物熱、支氣管痙攣、外周性心包心肌炎、急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等;(4)在用美沙拉秦治療期間偶爾會有肺泡炎出現(xiàn),個別病例可能出現(xiàn)全腸炎(pancolitis);(5)在一定條件下,一些與美沙拉秦有類似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅斑狼瘡樣綜合征,所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應(yīng)的可能性。2.其他不良反應(yīng)(1)偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛;(2)活性組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高;(3)有報道在應(yīng)用含有美沙拉秦的藥物后,個別病例可見血液學(xué)改變,包括發(fā)育不全性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性白細(xì)胞減少癥、白細(xì)胞減少和血小板減少等;(4)偶有引起肝臟炎癥(肝炎)的報道,罕見病例中有肝功能參數(shù)(轉(zhuǎn)氨酶水平升高)改變。

【禁忌】下列患者慎用本品:1.對水楊酸類或其代謝成份或活性成份過敏者禁用;2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者禁用;3.胃和十二指腸潰瘍者禁用;4.出血體質(zhì)者(易引起出血)。

【注意事項】1.使用本品應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測;2.在治療期間,在醫(yī)生的指導(dǎo)下,應(yīng)注意血細(xì)胞計數(shù)和尿檢查。一般情況下,在治療開始14天,就應(yīng)該進(jìn)行這些檢查。此后,每用藥4周,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查,這種檢查應(yīng)進(jìn)行2~3次。如果未見異常,每3個月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查;3.治療期間,注意監(jiān)測高鐵血紅蛋白值水平;4.肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,在治療期間,應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測;5.對包含硫酸酯酶的制劑過敏的患者,只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測下,才能使用本品。治療中,如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng),如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮膚紅斑等,應(yīng)立即停用本品。

【兒童用藥】由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗。建議幼兒和小兒不使用本品。

【老年患者用藥】高齡患者用本品應(yīng)酌減。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在嚴(yán)格的指征下,妊娠前三個月才能使用本品。需要生育的婦女,在開始妊娠前,除非沒有其他藥物可用,應(yīng)盡可能少的使用本品;如果個體情況允許,妊娠的最后2~4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗不足,如確需服用,須停止哺乳。

【藥物相互作用】本品與下列藥物同時使用,可能發(fā)生相互作用。1.抗凝血藥:可能加強(qiáng)抗凝血藥的作用(增加胃腸道的出血傾向);2.糖皮質(zhì)激素:可能增加胃的不良反應(yīng);3.磺胺類藥物:可能加劇低血糖效應(yīng);4.甲氨喋呤:可能增加甲氨喋呤的毒性;5.丙磺舒和苯磺唑酮:可能降低排尿酸作用;6.安體舒通和速尿:可能減弱利尿作用;7.利福平:可能減弱抗結(jié)核作用。

【藥物過量】如果發(fā)生藥物過量情況,應(yīng)盡快咨詢醫(yī)生,并加速排尿,本品無特異拮抗劑。

【藥理毒理】美沙拉秦的體外實驗表明其對一些炎癥介質(zhì)(前列腺素、白三烯B4、C4)的生物合成和釋放有抑制作用,其作用機(jī)制Shiite通過抑制血小板激活因子的活性和抑制結(jié)腸粘膜脂肪酸氧化,來改善結(jié)腸粘膜炎癥。對家兔潰瘍性結(jié)腸炎口服給藥亦有明顯的治療作用和良好的量效關(guān)系。

【藥代動力學(xué)】本品灌腸后于腸內(nèi)溶解吸收。美沙拉秦在腸壁和肝臟主要經(jīng)乙?;x,消除半衰期為0.5小時至2小時,血漿蛋白結(jié)合率43%,其乙?;a(chǎn)物消除半衰期可達(dá)10小時,血漿蛋白結(jié)合率為75~83%。本品對腎無直接刺激,經(jīng)腎排泄很少,主要通過大腸排泄。

【貯藏】密封。

【包裝】7支/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】H20150127

【生產(chǎn)企業(yè)】Dr.FalkPharmaGmbH

以上內(nèi)容是對本品的簡單介紹,希望上述有關(guān)本品的內(nèi)容對正在接受治療的患者能夠有所幫助。歡迎各位到健客藥店選購本品。

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以上內(nèi)容介紹僅供參考,如果您還有什么疑問,可以登錄健客,我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

(實習(xí)編輯:徐茶珍)

 

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