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恩替卡韋分散片(潤眾)的說明書上面寫著是怎么保存的?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/8/15 21:12:24
    導(dǎo)讀:患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋分散片。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。

多數(shù)人服藥時(shí)都會(huì)查看藥品包裝上的有效期,以免誤用了過期藥品。這里要提醒大家,藥品真正的有效期可能比包裝上的短。而恰當(dāng)?shù)谋4娣椒鼙M量延長藥品的有效期。那么,恩替卡韋分散片(潤眾)的說明書上面寫著是怎么保存的?

恩替卡韋分散片(潤眾)的說明書信息如下:

【藥品名稱】

通用名稱:恩替卡韋分散片

商品名稱:恩替卡韋分散片(潤眾)

英文名稱:EntecavirTablets

【主要成份】本品主要成份為:恩替卡韋化學(xué)名稱:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3

【成份】

分子式:C12H15N5O3·H2O

分子量:295.3

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

【規(guī)格型號(hào)】0.5mg*7s(潤眾)

【用法用量】患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。腎功能不全在腎功能不全的患者中,恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見藥代動(dòng)力學(xué),特殊人群)。肌酐清除率<50mL/分鐘的患者(包括接受血液透析或CAPD治療的患者)應(yīng)調(diào)整用藥劑量。見表1。表1:腎功能不全患者恩替卡韋推薦用藥間隔調(diào)整肌酐清除率(mL/min)通常劑量(0.5mg)拉米夫定治療失效(1mg)&su

【不良反應(yīng)】對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。在國外進(jìn)行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。國外臨床不良事件表2比較了在4項(xiàng)臨床研究中恩替卡韋和拉米夫定的不同。其中選擇了中到重度不良事件和治療過程中發(fā)生的至少有可能與治療相關(guān)的臨床不良事件作為比較的指標(biāo)。表2:四項(xiàng)為期兩年的恩替卡韋臨床研究中,中到重度(2至4級(jí))的臨床不良事件a

【禁忌】對(duì)恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】腎功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調(diào)整恩替卡韋的給藥劑量(見用法用量)。肝移植受體患者恩替卡韋治療肝移植受體的安全性和有效性尚不清楚。如果認(rèn)為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經(jīng)或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環(huán)孢菌素或他克莫司的治療,應(yīng)在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴(yán)密監(jiān)測(cè)腎功能。(見藥代動(dòng)力學(xué))患者須知患者應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服用恩替卡韋,并告知醫(yī)生任何新出現(xiàn)的癥狀及合并用藥情況。應(yīng)告知患者如果停藥有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝臟病情加重,所以應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下改變治療方法。患者在開始恩替卡韋治療前,需要進(jìn)行HIV抗體的檢測(cè)。應(yīng)告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會(huì)增加對(duì)HIV藥物治療耐藥的機(jī)會(huì)(見警告3.合并感染HIV)。使用恩替卡韋治療并不能降低經(jīng)性接觸或污染血源傳播HBV的危險(xiǎn)性。因此,需要采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施。

【貯藏】密封,在25℃以下干

【包裝】鋁箔和PVC/PVDC復(fù)合硬片包裝,0.5mg*7s/盒。

【有效期】36月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。YBH004

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20100019

【生產(chǎn)企業(yè)】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

由上述可知,恩替卡韋分散片(潤眾)需要密封,在25℃以下干保存才能盡量延長藥品的有效期。

健客藥師溫馨提醒:對(duì)本品過敏者請(qǐng)慎服,如需服用請(qǐng)依照醫(yī)生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問,請(qǐng)及時(shí)致電健客藥師,400-086-5111,這有多位??扑帋煘槟峁┟赓M(fèi)的全程用藥指導(dǎo)與日常護(hù)理指南!

(實(shí)習(xí)編輯:范卓)

 

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