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度他雄胺軟膠囊(安福達)的說明書有哪些內(nèi)容?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/6/24 14:40:46
    導(dǎo)讀:度他雄胺軟膠囊(安福達)治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。

買東西大家首先看的是它的說明書,主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等,一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。那么傷痛寧膠囊的說明書有哪幾點?功效好嗎?

那么,度他雄胺軟膠囊(安福達)的說明書有哪些內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱:度他雄胺軟膠囊

商品名稱:度他雄胺軟膠囊(安福達)

英文名稱:DutasterideSoftCapsules

【主要成份】本品主要成份為度他雄胺。

【成份】

分子式:C27H30F6N2O2

分子量:528.5297

【性狀】本品為軟膠囊,內(nèi)含無色透明油狀物。

【適應(yīng)癥/功能主治】治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術(shù)的風(fēng)險。

【規(guī)格型號】0.5mg*10s(安福達)

【用法用量】成年人(包括老年人):推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應(yīng)整粒吞服,不可咀嚼或打開,因為內(nèi)容物對口咽粘膜有刺激作用。膠囊可與食物一起服用也可不與食物一起服用。盡管在治療早期可觀察到癥狀改善,但達到治療效果需要6個月。老年人毋需調(diào)整劑量。

【不良反應(yīng)】單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發(fā)生不良反應(yīng)。大多數(shù)為生殖系統(tǒng)事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發(fā)生的不良反應(yīng)。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發(fā)生的、研究者判斷與藥物有關(guān)(發(fā)生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發(fā)生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發(fā)報告得到的,故其發(fā)生率是不清楚的:-器官系統(tǒng)-不良反應(yīng)-臨床資料所得發(fā)生率-治療第1年發(fā)生率(n=2,167)-治療第2年發(fā)生率(n=1,744)-生殖系統(tǒng)和乳腺疾病-陽痿-6.0%-1.7%-性欲變化(下降)-3.7%-0.6%-射精障礙-1.8%-0.5%-乳腺疾?。òㄈ榉吭龃蠛?或觸痛)-1.3%-1.3%-免疫系統(tǒng)疾病-過敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、局部水腫血管性水腫-從上市后數(shù)據(jù)估計發(fā)生率-未知。

【禁忌】女性禁用安福達。

【注意事項】對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。重度肝功能損害者忌用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】尚不明確。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封陰涼干燥出保存。

【包裝】0.5mg*10s/盒。

【有效期】48月

【批準文號】H20140179

【生產(chǎn)企業(yè)】GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsS.A.(波蘭)

以上內(nèi)容是對本品的簡單介紹,希望上述有關(guān)本品的內(nèi)容對正在接受治療的患者能夠有所幫助。歡迎各位到健客藥店選購本品。

健客致力幫助老百姓提高用藥水平、降低用藥費用,為病患朋友提供廠家價格優(yōu)惠,質(zhì)量有保障,絕對正品的優(yōu)質(zhì)藥品。如需要購買,可聯(lián)系我們的在線客服或者撥打熱線電話:400-086-5111,健客讓您享受全新購買體驗。健客祝您健康!

以上內(nèi)容介紹僅供參考,如果您還有什么疑問,可以登錄健客,我們有專業(yè)的醫(yī)生為您解答。

(實習(xí)編輯:徐茶珍)

 

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