其實,通過說明書的閱讀,我們不僅可以了解藥品的一些基本信息,也可以對藥品的功效作出大致判斷,從而幫助自身用藥。那么,鹽酸洛非西定片的說明書信息有哪些呢?
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸洛非西定片
商品名稱:鹽酸洛非西定片(凱爾丁)
英文名稱:LofexidineHyrochlorirideTablets
【主要成份】本品活性成分為鹽酸洛非西定。
【成份】
化學名:(±)-2-[1-(2,6·二氯苯氧基)乙基]-2-咪唑啉
分子式:C11H12Cl2N2O
分子量:259.6
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】用于減輕或解除阿片類藥物的戒斷綜合癥。
【規(guī)格型號】0.2mg*12s
【用法用量】開始用量為口服每次0.2mg,每日2次,以后可逐漸增加,每日增加0.2mg到0.4mg,最大可增至每日2.4mg,7~10天之后,再緩慢停藥,至少要2至4天。(詳見包裝內部說明書)
【不良反應】洛非西定口服后主要的不良反應有瞌睡和口、咽及鼻腔干燥,困倦、乏力,此外還可能出現體位性低血壓或短暫昏厥,這些反應在減少服藥量后可自行消失。(詳見包裝內部說明書)
【禁忌】凡血壓低于90/40mmHg或心率低于60次/分時不應使用。對本品過敏者也不能應用。(詳見包裝內部說明書)
【注意事項】1、有下列疾病的患者應當慎用:低血壓、腦血管疾病、缺血性心臟?。òń诘男募」K溃?、心動過緩、腎功不全以及有抑郁病史者。2、因本品有中樞抑制作用,可引起瞌睡,服藥者不宜駕車或操縱機器,以免發(fā)生意外。3、本品必須緩慢(至少要2~4天,甚至更長)停藥,以免突停發(fā)生反跳性血壓升高。(詳見包裝內部說明書)
【兒童用藥】尚不明確。(詳見包裝內部說明書)
【老年患者用藥】尚不明確。(詳見包裝內部說明書)
【孕婦及哺乳期婦女用藥】安全性尚未建立。(詳見包裝內部說明書)
【藥物相互作用】因為本品為受體激動劑,所以不能與受體阻斷同時使用,以免發(fā)生藥理學的拮抗作用。(詳見包裝內部說明書)
【藥物過量】洛非西定過量產生血壓下降、心動過緩。動物試驗證明,急性中毒表現瞌睡、共濟失調、過度興奮、甚致暈厥。對藥物過量的解毒劑可用α受體阻斷藥,如酚妥拉明或妥拉唑林。(詳見包裝內部說明書)
【藥理毒理】本品能對抗這種作用,所以使用本品可使海洛因戒斷綜合征的強度與持續(xù)時間。本品無成癮性。毒理學在大鼠和犬12月的口服毒性研究證明,洛非西定的用量在1mg/kg以下時沒發(fā)現任何不良反應;3mg/kg是臨界毒性劑量,這個劑量相當人治療劑量的300倍;5.0~25.0mg/kg,相當于人治療劑量的500~2500倍,出現中度到重度反應??梢娺@個藥物的毒性不大,是比較安全的。(詳見包裝內部說明書)
【藥代動力學】用14C鹽酸洛非西定在人的研究證明,洛非西定口服后吸收完全,Tmax約在2~5小時,Cmax相當于2.6~4.0ng/ml的游離鹽基。達到峰濃度后血藥濃度呈雙相性下降。吸收相t1/2為1.3~3.7小時,消除相t1/2為9~18.3小時。吸收后的藥物,原形由尿中排出的平均為12%(5~20%),12小時內可排出48%,48小時內能排出80%,由糞便約排出4%。大部分被肝臟代謝,其中主要代謝產物為2,6-二氯酚,并以葡萄糖醛酸的形式排出。約有80~90%的藥物與血漿蛋白結合。(詳見包裝內部說明書)
【貯藏】遮光密封,在干燥處。
【包裝】PVC硬片,鋁箔包裝,0.2mg*12s/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20000225
【生產企業(yè)】湖南明瑞制藥有限公司
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(實習編輯:陳觀嬋)
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