買東西大家首先看的是它的說明書，主要是看它的藥品功能作用及其注意事項等，一般說明書都會注明其用法用量、藥品性狀以及用法用量等。那么傷痛寧膠囊的說明書有哪幾點?功效好嗎?

那么，硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)的說明書有哪些內(nèi)容？

【藥品名稱】

通用名稱：硫酸氫氯吡格雷片

商品名稱：硫酸氫氯吡格雷片(泰嘉)

英文名稱：ClopidogrelBisulfateTablets

【主要成份】硫酸氯吡格雷。

【成份】

化學(xué)名：S（+）-2-（2-氯苯基）-2-（4,5,6,7-四氫噻吩[3,2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氫鹽

分子式：C16H16ClNO6S2

分子量：419.90

【性狀】本品為白色或類白色圓形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件：·心肌梗死患者（從幾天到小于35天），缺血性卒中患者（從7天到小于6個月）或確診外周動脈性疾病的患者。·急性冠脈綜合征的患者-非ST段抬高性急性冠脈綜合征（包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死），包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者，與阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯(lián)用，可合并在溶栓治療中使用。

【規(guī)格型號】25mg*20s(泰嘉)

【用法用量】●成人和老年人：通常推薦成人75mg1日1次口服給藥，但根據(jù)年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥，與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者：-非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次連續(xù)服藥（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的劑量不應(yīng)超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月，用藥3個月后表現(xiàn)出最大效果。-ST段抬高性急性心肌梗死：應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者，不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療，并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證。●兒童和未成年人：尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。

【不良反應(yīng)】偶見胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血，罕見白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏。詳見內(nèi)包裝說明書。

【禁忌】1.對本品活性物質(zhì)或任何成份過敏者禁用。2.嚴(yán)重的肝臟損害。3.活動性病理性出血，如消化性潰瘍或病理性出血。4.哺乳。

【注意事項】由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險性，在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀，就應(yīng)立即進行血細(xì)胞計數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣，因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷，病人應(yīng)密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進行擇期手術(shù)的患者，如抗血小板治療并非必須，則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾?。ㄌ貏e是胃腸、眼內(nèi)疾病）的患者慎用。應(yīng)告訴患者，當(dāng)他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時止血時間可能比往常長，同時病人應(yīng)向醫(yī)生報告異常出血情況（部位和出血時間）。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前，病人應(yīng)告知醫(yī)生，他們正在服用氯吡格雷。應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時在用藥后短時間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命，需要立即采取血漿置換等緊急治療。因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù)，急性缺血性卒中(7天之內(nèi))患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，所以，這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限，因此在這類患者中應(yīng)慎用氯吡格雷。患有罕見的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。服用氯吡格雷后，未見對駕駛或機械操作產(chǎn)生影響。

【兒童用藥】尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。

【老年患者用藥】參見【用法用量】。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于對妊娠及哺乳期婦女沒有足夠的臨床研究，對妊娠婦女只有在必須應(yīng)用時才可應(yīng)用。動物研究本品可進入乳汁，所以應(yīng)以用藥對哺乳期婦女的重要性來決定是否停止哺乳還是停藥。

【藥物相互作用】1、阿斯匹林：本品增加阿斯匹林對膠原引起的血小板聚集的抑制效果，長期合并用藥的安全性無進一步的研究資料。2、肝素：健康志愿者研究表明，本品與肝素?zé)o相互作用。但合并用藥時應(yīng)小心。3、非甾體抗炎藥（NSAIDs）：健康志愿者同時服用本品和萘普生，胃腸潛血損失增加，故本品與NSAIDs合用時應(yīng)小心。4、法華令：無合并用藥的安全性研究。詳見內(nèi)包裝說明書。

【藥物過量】氯吡格雷過量使用可能會引起出血時間的延長以及出血并發(fā)癥。如果發(fā)現(xiàn)出血應(yīng)該進行適當(dāng)?shù)奶幚?。尚未發(fā)現(xiàn)針對氯吡格雷藥理活性的解毒藥。如果需要迅速糾正演唱的出血時間，輸注血小板可逆轉(zhuǎn)氯吡格雷的作用。

【藥理毒理】本品為血小板聚集抑制劑，能選擇性地抑制ADP與血小板受體的結(jié)合，隨后抑制激活A(yù)DP與糖蛋白GPⅡb/Ⅲa復(fù)合物，從而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影響磷酸二酯酶的活性。本品通過不可逆地改變血小板ADP受體，使血小板的壽命受到影響。詳見內(nèi)包裝說明書。

【藥代動力學(xué)】1、據(jù)國外資料報道，本品口服易吸收，氯吡格雷在肝臟被廣泛代謝，主要代謝產(chǎn)物是羧酸衍生物（占85%），該代謝物沒有抗血小板聚集作用，原藥的血漿濃度很低。服藥后約1小時，主要代謝物羧酸衍生物達血漿峰濃度，其清除半衰期約8小時。2、本品及代謝物50％由尿排泄，46%由糞便排泄。詳見內(nèi)包裝說明書。

【貯藏】避光，密封。

【包裝】25mg*20s/盒。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20000542

【生產(chǎn)企業(yè)】深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司

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（實習(xí)編輯：徐茶珍）

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