依托考昔片(安康信)淺綠色、蘋果形雙面凸的薄膜衣片劑,一側(cè)刻有ARCOXIA120,另一側(cè)刻有204。其主要成份為依托考昔。
依托考昔片(安康信)用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎。
依托考昔片(安康信)用于口服,可與食物同服或單獨(dú)服用。急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎-推薦劑量為120毫克,每日1次。本品120毫克只適用于癥狀急性發(fā)作期,最長使用8天。使用劑量大于推薦劑量時(shí),尚未證實(shí)有更好的療效或目前尚未研究。因此,上述劑量是最大推薦劑量。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長而增加,所以應(yīng)盡可能減短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。
那么,依托考昔片(安康信)有哪些注意事項(xiàng)?
臨床試驗(yàn)提示相比于安慰劑和一些非甾體抗炎藥(萘普生),選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑發(fā)生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風(fēng))的危險(xiǎn)性要高。因?yàn)檫x擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑的心血管危險(xiǎn)性可能會(huì)隨劑量升高和用藥時(shí)間延長而增加,所以應(yīng)盡可能縮短用藥時(shí)間和使用每日最低有效劑量。應(yīng)定期評(píng)估患者癥狀的緩解情況和患者對(duì)治療的反應(yīng)。伴有明顯的心血管事件危險(xiǎn)因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動(dòng)脈病的患者必須慎重考慮之后才能使用安康信治療。選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑不能替代阿司匹林用于心血管預(yù)防,因?yàn)樗鼪]有抑制血小板聚集的作用。安康信是這一類藥物中的一種,不能抑制血小板凝集,所以不能停止抗血小板治療。當(dāng)依托考昔、其他選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是最低劑量)合用時(shí),發(fā)生胃腸道不良事件(胃腸道潰瘍或其他胃腸道并發(fā)癥)的危險(xiǎn)性增高。選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑與阿司匹林合用對(duì)比于非甾體抗炎藥與阿司匹林合用對(duì)胃腸道安全性影響的差異還未在長期臨床研究中評(píng)價(jià)過。對(duì)晚期腎臟疾病患者,不推薦用安康信治療。肌酐清除率<30ml/min的患者應(yīng)用安康信的臨床經(jīng)驗(yàn)非常有限。如必須用安康信開始治療這些患者,建議密切監(jiān)測(cè)患者的腎功能。腎臟分泌的前列腺素可能對(duì)維持腎灌注起到代償作用。因此,在腎臟灌注受損時(shí),使用安康信可導(dǎo)致前列腺素生成減少,繼而使腎血流量減少,從而損害了腎功能。對(duì)這種反應(yīng)敏感的患者包括已患有明顯腎功能不全,失代償性心衰或肝硬化的患者。對(duì)這些患者應(yīng)考慮監(jiān)測(cè)腎功能。與能抑制前列腺素合成的其它已知藥物一樣,停用安康信后,可望恢復(fù)到治療前狀態(tài)。對(duì)明顯脫水的患者,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用安康信。建議在開始用安康信治療前進(jìn)行補(bǔ)液。與已知能抑制前列腺素合成的其他藥物一樣,一些患者服用安康信后可觀察到體液潴留、水腫和高血壓。對(duì)原有水腫、高血壓或心衰的患者使用安康信時(shí)應(yīng)考慮到體液潴留、水腫或高血壓的可能性。安康信與一些非甾體抗炎藥和其他選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑相比,尤其在高劑量時(shí),可能會(huì)更經(jīng)常發(fā)生高血壓或發(fā)生較嚴(yán)重的高血壓,因此使用安康信治療時(shí),要密切注意血壓監(jiān)測(cè)。如果血壓明顯升高,須考慮其他治療。醫(yī)生應(yīng)當(dāng)注意到某些患者可能會(huì)發(fā)生與治療無關(guān)的上消化道(Gl)潰瘍/潰瘍并發(fā)癥。在臨床研究中,服用安康信120毫克每日1次的患者發(fā)生內(nèi)窺鏡所能檢測(cè)到的上消化道潰瘍的危險(xiǎn)性要比應(yīng)用非選擇性非甾體抗炎藥的患者低,但比安慰劑組高。用安康信治療的患者中有上消化道潰瘍/潰瘍并發(fā)癥發(fā)生。既往有胃腸道穿孔、潰瘍和出血(PUB)史的患者以及年齡大于65歲的患者發(fā)生PUB的危險(xiǎn)性較高,這與服用安康信治療無關(guān)。在服用安康信每日60毫克和90毫克長達(dá)1年的臨床研究中,發(fā)現(xiàn)約1%的患者出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶和/或谷草轉(zhuǎn)氨酶增高(約為正常上限的3倍或以上)。在藥物臨床對(duì)照的研究中,用安康信每日60和90毫克治療的患者中谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高的發(fā)生率與用萘普生治療組的患者發(fā)生率相似,但要明顯低于雙氯芬酸組的發(fā)生率。在用安康信治療的患者中,谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶增高都能恢復(fù),其中大約半熟患者在繼續(xù)治療期間谷草轉(zhuǎn)氨酶和/或谷丙轉(zhuǎn)氨酶恢復(fù)正常。對(duì)癥狀和/或體征提示肝功能異常,或經(jīng)化驗(yàn)證實(shí)肝功能異常的患者,應(yīng)評(píng)估有無肝功能持續(xù)異常。如果肝功能持續(xù)異常(正常上限的3倍),應(yīng)當(dāng)停用安康信治療。對(duì)既往曾因水楊酸鹽或非選擇性環(huán)氧化酶抑制劑而導(dǎo)致急性哮喘發(fā)作、蕁麻疹或鼻炎的患者,應(yīng)慎用安康信。由于這些反應(yīng)的病理生理機(jī)制尚不清楚,醫(yī)生應(yīng)當(dāng)權(quán)衡應(yīng)用安康信的益處與潛在危險(xiǎn)。此外,安康信可掩蓋感染的體征-發(fā)熱。尤其給正在進(jìn)行抗感染治療的患者應(yīng)用安康信時(shí)應(yīng)注意。
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(實(shí)習(xí)編輯:徐茶珍)
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