雙環(huán)醇片的主要成分為雙環(huán)醇。雙環(huán)醇片可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。那么,雙環(huán)醇片的有效期如何呢?
雙環(huán)醇片對健康志愿者口服雙環(huán)醇片劑(25mg/次)的藥代動力學(xué)特征符合一房室模型及一級動力學(xué)消除規(guī)律。雙環(huán)醇片多次給藥與單次給藥相比,雙環(huán)醇片的藥代動力學(xué)參數(shù)無顯著性差異,提示常用劑量多次重復(fù)給藥體內(nèi)藥量無過量蓄積現(xiàn)象。
雙環(huán)醇片的吸收半衰期為0.84小時,雙環(huán)醇片的消除半衰期為6.26小時,藥峰時間為1.8小時,藥峰濃度為50ng/ml。雙環(huán)醇片餐后口服可使峰濃度(Cmax)升高,雙環(huán)醇片對其它動力學(xué)參數(shù)無影響。雙環(huán)醇片在人體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物為4'-羥基和4-羥基雙環(huán)醇。
雙環(huán)醇片的峰濃度(Cmax)和濃度-時間曲線下面積(AUC)與劑量成正比,而其它藥代動力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達峰時間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變,符合線性動力學(xué)特征。
雙環(huán)醇片的有效期:藥品有效期是指該藥品被批準的使用期限,表示該藥品在規(guī)定的貯存條件下能夠保證質(zhì)量的期限。它是控制藥品質(zhì)量的指標之一。本品的使用有效期為36個月。
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(實習編緝:陳志東)
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